- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00005105
Studio genetico delle mutazioni del recettore del fattore di crescita insulino-simile-I in pazienti con ritardo della crescita intrauterina
OBIETTIVI:
I. Determinare se le mutazioni nel gene che codifica per il recettore del fattore di crescita insulino-simile-I portano a una relativa insensibilità al fattore di crescita insulino-simile-I e producono un ritardo della crescita intrauterina nei bambini.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
SCHEMA DEL PROTOCOLLO:
I pazienti vengono sottoposti a prelievo di sangue. Vengono misurati il fattore di crescita insulino-simile-I (IGF-I) e la proteina legante il fattore di crescita insulino-simile-3 (IGFBP-3). I pazienti i cui livelli di IGF-I e IGFBP-3 sono nella media o superiori vengono testati per la presenza di mutazioni nel recettore del fattore di crescita insulino-simile-I.
Tipo di studio
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
- Terminato
- Emory University School of Medicine
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202-5225
- Attivo, non reclutante
- James Whitcomb Riley Hospital For Children
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New York
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New Hyde Park, New York, Stati Uniti, 11042
- Reclutamento
- Schneider Children's Hospital
-
Contatto:
- Graeme Frank
- Numero di telefono: 718-470-3390
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-
Ohio
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Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45229-3039
- Reclutamento
- Children's Hospital Medical Center - Cincinnati
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Contatto:
- Steven D. Chernausek
- Numero di telefono: 513-636-4744
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298-0230
- Reclutamento
- Medical College of Virginia School of Medicine
-
Contatto:
- Paul Kaplowitz
- Numero di telefono: 804-786-9788
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
- Ritardo di crescita intrauterino (IUGR), definito come peso alla nascita inferiore a 2 deviazioni standard al di sotto della media di Usher e McLean Deficit di "recupero" della crescita (statura inferiore al 5° percentile sul grafico di crescita dopo i 18 mesi di età) Concentrazioni circolanti normali o elevate di fattore di crescita simile all'insulina-I (IGF-I) e fattore di crescita simile all'insulina-3 (IGFBP-3) IGF-I o IGFBP-3 all'interno o al di sopra dell'intervallo di confidenza del 95° percentile per l'età Nessun'altra spiegazione clinica per scarsa crescita prenatale e postnatale Nessuna IUGR dovuta a tossiemia materna, malattie endocrine, malattie gastrointestinali, malattie cardiache significative o anomalie cromosomiche Nessun'altra condizione nota per ritardare la crescita
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Steven D. Chernausek, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
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Inizio studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 199/14924
- CHMC-C-96-10-4
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