- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00005105
Estudio genético de mutaciones del receptor del factor de crecimiento tipo I similar a la insulina en pacientes con retraso del crecimiento intrauterino
OBJETIVOS:
I. Determinar si las mutaciones en el gen que codifica el receptor del factor I de crecimiento similar a la insulina conducen a una insensibilidad relativa al factor I de crecimiento similar a la insulina y producen un retraso del crecimiento intrauterino en los niños.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
ESQUEMA DEL PROTOCOLO:
Los pacientes se someten a extracción de sangre. Se miden el factor I de crecimiento similar a la insulina (IGF-I) y la proteína 3 de unión al factor de crecimiento similar a la insulina (IGFBP-3). Los pacientes cuyos niveles de IGF-I e IGFBP-3 están en la media o por encima se analizan para detectar la presencia de mutaciones en el receptor del factor I de crecimiento similar a la insulina.
Tipo de estudio
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Terminado
- Emory University School Of Medicine
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202-5225
- Activo, no reclutando
- James Whitcomb Riley Hospital for Children
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New York
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New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11042
- Reclutamiento
- Schneider Children's Hospital
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Contacto:
- Graeme Frank
- Número de teléfono: 718-470-3390
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229-3039
- Reclutamiento
- Children's Hospital Medical Center - Cincinnati
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Contacto:
- Steven D. Chernausek
- Número de teléfono: 513-636-4744
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Virginia
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298-0230
- Reclutamiento
- Medical College of Virginia School of Medicine
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Contacto:
- Paul Kaplowitz
- Número de teléfono: 804-786-9788
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
- Retraso del crecimiento intrauterino (RCIU), definido como peso al nacer inferior a 2 desviaciones estándar por debajo de la media de Usher y McLean Crecimiento de "recuperación" deficiente (estatura inferior al percentil 5 en la tabla de crecimiento después de los 18 meses de edad) Concentraciones circulantes normales o elevadas de factor de crecimiento similar a la insulina-I (IGF-I) y proteína de unión al factor de crecimiento similar a la insulina-3 (IGFBP-3) IGF-I o IGFBP-3 dentro o por encima del intervalo de confianza del percentil 95 para la edad No hay otra explicación clínica para la mala crecimiento prenatal y posnatal No RCIU debido a toxemia materna, enfermedad endocrina, enfermedad gastrointestinal, enfermedad cardíaca significativa o anomalías cromosómicas No se conoce otra condición que retrase el crecimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Steven D. Chernausek, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 199/14924
- CHMC-C-96-10-4
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