- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00005914
Genetika rekurentní deprese s časným nástupem (GenRED)
Tato celostátní studie vytvoří sbírku DNA, která umožní kvalifikovaným vědcům hledat geny související s depresí.
Pro studii je zapotřebí více než 750 rodin s nejméně dvěma sourozenci, kteří prodělali těžkou depresi. Účastníci budou dotazováni na psychiatrickou a rodinnou anamnézu a budou požádáni, aby poskytli malý vzorek krve. Identifikace predisponujících genů může vést k lepšímu pochopení mozkových mechanismů podílejících se na těžké depresi, což může následně vést k objevu nových způsobů léčby.
Certifikát o důvěrnosti od federální vlády zajišťuje, že všechny informace budou přísně důvěrné. Vzorky krve jsou identifikovány pouze kódovým číslem (nikoli jménem).
Úhrada je poskytována.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Studie vzorců velké deprese v rodinách naznačují, že 50 až 70 % predispozice k velké depresi je způsobeno geny. Lidé s recidivující depresí a v dřívějším věku mají více příbuzných s depresí. Pravděpodobně existuje alespoň několik interagujících genů, spíše než jeden gen jako u některých poruch. Identifikace predisponujících genů pravděpodobně povede k lepšímu pochopení mozkových mechanismů podílejících se na těžké depresi. To by mohlo vést k objevu nových způsobů léčby.
Tato studie vytvoří sbírku DNA, která umožní kvalifikovaným vědcům hledat geny související s depresí. Pro studii je zapotřebí více než 750 rodin s nejméně dvěma sourozenci, kteří prodělali těžkou depresi.
Účastníci této studie budou dotazováni na psychiatrickou a rodinnou anamnézu a budou požádáni o malý vzorek krve. Pohovory lze vést osobně nebo telefonicky. V případě telefonických rozhovorů bude odběr vzorku krve uspořádán na místě a čase, který bude pro účastníka vhodný. Účastníci budou také požádáni o pomoc při zvaní ostatních členů rodiny k účasti. Žádný člen rodiny nebude kontaktován bez svolení a pomoci jiného zúčastněného člena rodiny.
Informace o související studii naleznete na tomto odkazu:
http://clinicaltrials.gov/show/NCT00260182
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
- Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
- Univ of Iowa Hosp and Clinic
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287-7381
- Johns Hopkins University
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10032
- New York State Psychiatric Institute / Columbia Univ
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104-2648
- Univ of Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
- Univ of Pittsburgh / Western Psychiatric Inst and Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodiny, které mají alespoň DVA DOSPĚLÉ SOUHRNCE (bratr/bratr; sestra/sestra; bratr/sestra), kteří prodělali těžkou depresi.
- Deprese se musí opakovat (více než jedna epizoda).
- Deprese musí začít ve věku 30 nebo méně u jednoho sourozence a ve věku 40 nebo méně u druhého sourozence.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci nemohou mít bipolární I (manicko-depresivní) poruchu nebo schizofrenii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Probandi a rodinní příslušníci
Jedinci s těžkou depresivní poruchou, kteří splňují studijní kritéria, a členové jejich rodin.
Žádný zásah.
Toto je pouze genetická studie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Velká depresivní porucha
Časové okno: Jedno sezení pohovoru s pacientem (obvykle 2 hodiny) a odběr krve (10-20 minut)
|
Účastníci se zúčastní pohovoru o osobní a rodinné anamnéze psychiatrických poruch a předají vzorek krve.
Genotypy ze vzorků krve budou studovány na genetickou vazbu (v rámci rodin) s přítomností závažné depresivní poruchy.
|
Jedno sezení pohovoru s pacientem (obvykle 2 hodiny) a odběr krve (10-20 minut)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Myrna Weissman, Columbia University
- Vrchní vyšetřovatel: J R DePaulo, Johns Hopkins University
- Vrchní vyšetřovatel: William Scheftner, Rush University Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Raymond Crowe, University of Iowa
- Vrchní vyšetřovatel: Douglas Levinson, University of Pennsylvania
- Vrchní vyšetřovatel: George Zubenko, University of Pittsburgh
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R01MH061686-01 (Grant/smlouva NIH USA)
- R01MH059542 (Grant/smlouva NIH USA)
- R01MH059552 (Grant/smlouva NIH USA)
- R01MH059541 (Grant/smlouva NIH USA)
- R01MH060912 (Grant/smlouva NIH USA)
- DNBBS 7G-GRR
- R01MH061686 (Grant/smlouva NIH USA)
- R01MH060866 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .