- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00005914
A visszatérő korai depresszió genetikája (GenRED)
Ez az országos tanulmány egy DNS-gyűjteményt hoz létre, amely lehetővé teszi a képzett tudósok számára, hogy depresszióval kapcsolatos géneket keressenek.
A vizsgálathoz több mint 750 olyan családra van szükség, ahol legalább két testvérük van, akik súlyos depresszióban szenvedtek. A résztvevőkkel interjút készítenek a pszichiátriai és a családtörténetről, és felkérik őket, hogy adjanak egy kis vérmintát. A hajlamosító gének azonosítása a súlyos depresszióban szerepet játszó agyi mechanizmusok jobb megértéséhez vezethet, ami viszont új kezelések felfedezéséhez vezethet.
A szövetségi kormánytól kapott titoktartási tanúsítvány biztosítja, hogy minden információ szigorúan bizalmas legyen. A vérminták csak kódszámmal azonosíthatók (név szerint nem).
Költségtérítés biztosított.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A családon belüli major depresszió mintázataira vonatkozó vizsgálatok azt sugallják, hogy a major depresszióra való hajlam 50-70%-át gének okozzák. Az ismétlődő depresszióban szenvedőknek, akik korábban kezdték kifejlődésüket, több rokonuk van depresszióban. Valószínűleg legalább több kölcsönhatásban lévő gén létezik, nem pedig egyetlen gén, mint egyes rendellenességeknél. A hajlamosító gének azonosítása valószínűleg a súlyos depresszióban szerepet játszó agyi mechanizmusok jobb megértéséhez vezet. Ez új kezelések felfedezéséhez vezethet.
Ez a tanulmány egy DNS-gyűjteményt hoz létre, amely lehetővé teszi a képzett tudósok számára, hogy depresszióval kapcsolatos géneket keressenek. A vizsgálathoz több mint 750 olyan családra van szükség, ahol legalább két testvérük van, akik súlyos depresszióban szenvedtek.
A tanulmány résztvevőit pszichiátriai és családi anamnézisről kérdezik, és kis vérmintát kérnek tőlük. Az interjúk lebonyolíthatók személyesen vagy telefonon. Telefonos interjúk alkalmával a vérminta vételét a résztvevő számára megfelelő helyen és időpontban intézik. A résztvevők segítségét kérik a többi családtag meghívásához is. Egyetlen családtaggal sem lehet kapcsolatba lépni egy másik résztvevő családtag engedélye és segítsége nélkül.
A kapcsolódó tanulmányokkal kapcsolatos információkért kérjük, kövesse ezt a linket:
http://clinicaltrials.gov/show/NCT00260182
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
- Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
- Univ of Iowa Hosp and Clinic
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287-7381
- Johns Hopkins University
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10032
- New York State Psychiatric Institute / Columbia Univ
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104-2648
- Univ of Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
- Univ of Pittsburgh / Western Psychiatric Inst and Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan családok, amelyeknek legalább KÉT FELNŐTT TESTVÉRE van (testvér/testvér; nővér/testvér; testvér/testvér), akik súlyos depresszión estek át.
- A depressziónak ISMÉTLŐDŐNEK kell lennie (egynél több epizód).
- A depresszió az egyik testvérnél 30 éves korban vagy annál fiatalabb, a másik testvérnél pedig 40 éves korban kezdődhetett.
Kizárási kritériumok:
- A résztvevőknek nem lehet bipoláris I (mániás-depressziós) zavara vagy skizofrénia.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Probands és családtagok
Súlyos depressziós zavarban szenvedő egyének, akik megfelelnek a vizsgálati kritériumoknak, és családtagjaik.
Nincs beavatkozás.
Ez csak egy genetikai vizsgálat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Major depressziós rendellenesség
Időkeret: Egy beteginterjú (általában 2 óra) és vérvétel (10-20 perc)
|
A résztvevők interjún vesznek részt a pszichiátriai rendellenességek személyes és családi anamnéziséről, és vérmintát adnak.
A vérmintákból származó genotípusok genetikai kapcsolatát vizsgálják (családon belül) súlyos depressziós rendellenesség jelenlétével.
|
Egy beteginterjú (általában 2 óra) és vérvétel (10-20 perc)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Myrna Weissman, Columbia University
- Kutatásvezető: J R DePaulo, Johns Hopkins University
- Kutatásvezető: William Scheftner, Rush University Hospital
- Kutatásvezető: Raymond Crowe, University of Iowa
- Kutatásvezető: Douglas Levinson, University of Pennsylvania
- Kutatásvezető: George Zubenko, University of Pittsburgh
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R01MH061686-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- R01MH059542 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- R01MH059552 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- R01MH059541 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- R01MH060912 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- DNBBS 7G-GRR
- R01MH061686 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- R01MH060866 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .