- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00005914
Genetikk av tilbakevendende tidlig depresjon (GenRED)
Denne landsomfattende studien vil lage en DNA-samling for å tillate kvalifiserte forskere å søke etter depresjonsrelaterte gener.
Mer enn 750 familier med minst to søsken som har opplevd alvorlig depresjon er nødvendig for studien. Deltakerne vil bli intervjuet om psykiatrisk og familiehistorie, og vil bli bedt om å gi en liten blodprøve. Identifikasjon av disponerende gener kan føre til større forståelse av hjernemekanismene involvert i alvorlig depresjon som igjen kan føre til oppdagelsen av nye behandlinger.
Et sertifikat om konfidensialitet fra den føderale regjeringen sikrer at all informasjon vil være strengt konfidensiell. Blodprøver identifiseres kun med kodenummer (ikke ved navn).
Det gis refusjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studier av mønstre for alvorlig depresjon i familier tyder på at 50 til 70 % av disposisjonen for alvorlig depresjon er forårsaket av gener. Personer med tilbakevendende depresjon og tidligere debutalder har flere pårørende med depresjon. Det er sannsynligvis minst flere samvirkende gener, i stedet for et enkelt gen som ved noen lidelser. Identifiseringen av disponerende gener vil sannsynligvis føre til større forståelse av hjernemekanismene involvert i alvorlig depresjon. Dette kan føre til oppdagelsen av nye behandlinger.
Denne studien vil lage en DNA-samling for å tillate kvalifiserte forskere å søke etter depresjonsrelaterte gener. Mer enn 750 familier med minst to søsken som har opplevd alvorlig depresjon er nødvendig for studien.
Deltakerne i denne studien vil bli intervjuet om psykiatrisk og familiehistorie, og vil bli bedt om en liten blodprøve. Intervjuer kan gjennomføres personlig eller på telefon. For telefonintervjuer vil blodprøvetaking bli arrangert på et sted og tidspunkt som passer for deltakeren. Deltakerne vil også bli bedt om hjelp til å invitere andre familiemedlemmer til å delta. Ingen familiemedlemmer vil bli kontaktet uten tillatelse og hjelp fra et annet deltakende familiemedlem.
For informasjon om en relatert studie, følg denne lenken:
http://clinicaltrials.gov/show/NCT00260182
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
- Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
- Univ of Iowa Hosp and Clinic
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287-7381
- Johns Hopkins University
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10032
- New York State Psychiatric Institute / Columbia Univ
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104-2648
- Univ of Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
- Univ of Pittsburgh / Western Psychiatric Inst and Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Familier som har minst TO VOKSNE SØSKEN (bror/bror; søster/søster; bror/søster) som har opplevd alvorlig depresjon.
- Depresjon må komme tilbakevendende (mer enn én episode).
- Depresjon må ha startet i en alder av 30 eller yngre hos ett søsken, og i en alder av 40 eller mindre hos det andre søsken.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakerne kan ikke ha bipolar I (manisk-depressiv) lidelse eller schizofreni.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Probander og familiemedlemmer
Personer med alvorlig depressiv lidelse som oppfyller studiekriterier, og medlemmer av deres familier.
Ingen inngrep.
Dette er kun en genetisk studie.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Major depressiv lidelse
Tidsramme: Én pasientintervjuøkt (vanligvis 2 timer) og blodprøvetaking (10-20 minutter)
|
Deltakerne vil delta på et intervju om personlig og familiehistorie med psykiatriske lidelser, og gi en blodprøve.
Genotyper fra blodprøver vil bli studert for genetisk kobling (innenfor familier) med nærvær av alvorlig depressiv lidelse.
|
Én pasientintervjuøkt (vanligvis 2 timer) og blodprøvetaking (10-20 minutter)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Myrna Weissman, Columbia University
- Hovedetterforsker: J R DePaulo, Johns Hopkins University
- Hovedetterforsker: William Scheftner, Rush University Hospital
- Hovedetterforsker: Raymond Crowe, University of Iowa
- Hovedetterforsker: Douglas Levinson, University of Pennsylvania
- Hovedetterforsker: George Zubenko, University of Pittsburgh
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R01MH061686-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- R01MH059542 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- R01MH059552 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- R01MH059541 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- R01MH060912 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- DNBBS 7G-GRR
- R01MH061686 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- R01MH060866 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .