- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00012610
Účinnost telepsychiatrie v léčbě deprese
Přehled studie
Detailní popis
Pozadí:
Telepsychiatrie je nový způsob poskytování odborné psychiatrické léčby pacientům, kteří žijí daleko od zdroje péče. Pokud lze prokázat, že léčba prostřednictvím telepsychiatrie je stejně účinná jako osobní léčba, pak bude mít mnoho jedinců s psychiatrickým onemocněním snadný přístup k psychiatrické péči, i když žijí v geograficky odlehlých oblastech.
Cíle:
Hlavním cílem této studie bylo zjistit, zda je léčba depresivních poruch prostřednictvím telepsychiatrie stejně účinná jako osobní léčba. Kromě toho byla tato studie navržena tak, aby zjistila, zda jsou pacienti s depresí stejně poddajní a spokojení s telepsychiatrií jako s osobní léčbou. Dalším cílem bylo porovnat náklady a efektivitu léčby na dálku prostřednictvím telepsychiatrie s osobní léčbou.
Metody:
V této randomizované kontrolované studii byli způsobilí k účasti veteráni, kteří se setkali s depresí v kterémkoli ze tří zdravotnických zařízení VA Maryland s diagnózou deprese SCID-IV a skóre podle Hamiltonovy hodnotící škály pro depresi (Ham-D) 16 nebo vyšším. Způsobilí veteráni byli randomizováni buď k léčbě „osobně“ nebo „na dálku“. Léčba trvala šest měsíců a sestávala z psychofarmak a psychoedukace týkající se nemoci, léků a vedlejších účinků. Hlavní výsledné proměnné zahrnovaly změny v hodnocení deprese Ham-D a hodnocení deprese podle Beck Depression Inventory (BDI).
Postavení:
Dokončeno.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Deprese, Hamilton 16 nebo vyšší, diagnóza deprese SCID-IV
Kritéria vyloučení:
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Rameno 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Paul E. Ruskin, MD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ACC 97-034
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .