- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00012610
A telepszichiátria hatékonysága a depresszió kezelésében
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Háttér:
A távpszichiátria egy újszerű eszköz a szakszerű pszichiátriai kezelés biztosítására olyan betegek számára, akik távol élnek az ellátás forrásától. Ha kimutatható, hogy a telepszichiátriai kezelés ugyanolyan hatékony, mint a személyes kezelés, akkor sok pszichiátriai betegségben szenvedő személy könnyen hozzáférhet a pszichiátriai ellátáshoz, még akkor is, ha földrajzilag távoli területeken él.
Célok:
A tanulmány fő célja annak meghatározása volt, hogy a depressziós rendellenességek telepszichiátriai kezelése ugyanolyan hatékony-e, mint a személyes kezelés. Ezen túlmenően ezt a vizsgálatot annak megállapítására tervezték, hogy a depressziós betegek ugyanolyan engedelmesek és elégedettek-e a telepszichiátriával, mint a személyes kezeléssel. Egy másik cél az volt, hogy összehasonlítsák a távpszichiátrián keresztül végzett távkezelés költségét és költséghatékonyságát a személyes kezeléssel.
Mód:
Ebben a randomizált, kontrollos vizsgálatban részt vehettek azok a veteránok, akik depresszióval jelentkeztek a három VA Maryland egészségügyi intézmény bármelyikében, SCID-IV depressziós diagnózissal és Hamilton depressziós értékelési skála (Ham-D) pontszáma legalább 16 volt. A jogosult veteránokat véletlenszerűen „személyes” vagy „távoli” kezelésre osztották be. A kezelés hat hónapon keresztül zajlott, és pszichotróp gyógyszeres kezelésből, valamint a betegséggel, gyógyszerekkel és mellékhatásokkal kapcsolatos pszichooktatásból állt. A fő kimeneti változók közé tartozott a Ham-D depresszió értékelésében és a Beck Depression Inventory (BDI) önbeszámoló depressziós értékelésében bekövetkezett változások.
Állapot:
Befejezve.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Depresszió, Hamilton 16 éves vagy idősebb, SCID-IV depresszió diagnózis
Kizárási kritériumok:
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: 1. kar
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Paul E. Ruskin, MD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ACC 97-034
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .