- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00012610
Efficacia della telepsichiatria nel trattamento della depressione
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Sfondo:
La telepsichiatria è un nuovo mezzo per fornire un trattamento psichiatrico esperto a pazienti che vivono lontano da una fonte di cura. Se si può dimostrare che il trattamento tramite telepsichiatria è efficace quanto il trattamento di persona, allora molte persone con malattie psichiatriche avranno facile accesso alle cure psichiatriche, anche se vivono in aree geograficamente remote.
Obiettivi:
L'obiettivo principale di questo studio era determinare se il trattamento dei disturbi depressivi tramite la telepsichiatria fosse efficace quanto il trattamento di persona. Inoltre, questo studio è stato progettato per determinare se i pazienti depressi sono conformi e soddisfatti della telepsichiatria quanto del trattamento di persona. Un altro obiettivo era confrontare il costo e il rapporto costo-efficacia del trattamento a distanza tramite telepsichiatria con il trattamento di persona.
Metodi:
In questo studio controllato randomizzato, i veterani che si sono presentati con depressione in una qualsiasi delle tre strutture sanitarie VA Maryland con una diagnosi di depressione SCID-IV e un punteggio Hamilton Rating Scale for Depression (Ham-D) di 16 o superiore erano idonei per la partecipazione. I veterani idonei sono stati randomizzati al trattamento "di persona" o al trattamento "a distanza". Il trattamento è durato sei mesi e consisteva in farmaci psicotropi e psicoeducazione riguardo alla malattia, ai farmaci e agli effetti collaterali. Le principali variabili di esito includevano i cambiamenti nelle valutazioni di depressione Ham-D e le valutazioni di depressione auto-riportate del Beck Depression Inventory (BDI).
Stato:
Completato.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Depressione, Hamilton 16 o superiore, diagnosi di depressione SCID-IV
Criteri di esclusione:
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Braccio 1
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Paul E. Ruskin, MD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
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Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ACC 97-034
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