- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00012610
Eficácia da telepsiquiatria no tratamento da depressão
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Fundo:
A telepsiquiatria é um novo meio de fornecer tratamento psiquiátrico especializado a pacientes que vivem longe de uma fonte de atendimento. Se puder ser demonstrado que o tratamento via telepsiquiatria é tão eficaz quanto o tratamento presencial, muitos indivíduos com doenças psiquiátricas terão acesso fácil a cuidados psiquiátricos, mesmo que vivam em áreas geograficamente remotas.
Objetivos.
O principal objetivo deste estudo foi determinar se o tratamento de transtornos depressivos via telepsiquiatria é tão eficaz quanto o tratamento pessoal. Além disso, este estudo foi projetado para determinar se os pacientes deprimidos são tão complacentes e satisfeitos com a telepsiquiatria quanto com o tratamento pessoal. Outro objetivo foi comparar o custo e a relação custo-eficácia do tratamento remoto via telepsiquiatria com o tratamento presencial.
Métodos:
Neste estudo controlado randomizado, veteranos que apresentaram depressão em qualquer uma das três unidades de saúde do VA Maryland com diagnóstico de depressão SCID-IV e pontuação de 16 ou mais na Escala de Classificação de Hamilton para Depressão (Ham-D) foram elegíveis para participação. Os veteranos elegíveis foram randomizados para tratamento "pessoal" ou tratamento "remoto". O tratamento ocorreu durante seis meses e consistiu em medicação psicotrópica e psicoeducação sobre a doença, medicamentos e efeitos colaterais. As principais variáveis de resultado incluíram mudanças nas classificações de depressão de Ham-D e avaliações de depressão auto-relatadas do Inventário de Depressão de Beck (BDI).
Status:
Concluído.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Depressão, Hamilton 16 ou superior, diagnóstico de depressão SCID-IV
Critério de exclusão:
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Braço 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paul E. Ruskin, MD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ACC 97-034
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