- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00012610
Wirksamkeit der Telepsychiatrie bei der Behandlung von Depressionen
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund:
Telepsychiatrie ist ein neuartiges Mittel zur fachgerechten psychiatrischen Behandlung von Patienten, die weit entfernt von einer Versorgungsquelle leben. Wenn nachgewiesen werden kann, dass die Behandlung mittels Telepsychiatrie genauso wirksam ist wie die Behandlung vor Ort, haben viele Menschen mit psychiatrischen Erkrankungen einfachen Zugang zu psychiatrischer Versorgung, selbst wenn sie in geografisch abgelegenen Gebieten leben.
Ziele:
Das Hauptziel dieser Studie bestand darin festzustellen, ob die Behandlung depressiver Störungen mittels Telepsychiatrie genauso wirksam ist wie eine persönliche Behandlung. Darüber hinaus sollte mit dieser Studie ermittelt werden, ob depressive Patienten mit der Telepsychiatrie genauso verträglich und zufrieden sind wie mit der persönlichen Behandlung. Ein weiteres Ziel bestand darin, die Kosten und die Kosteneffektivität einer Fernbehandlung per Telepsychiatrie mit einer persönlichen Behandlung zu vergleichen.
Methoden:
An dieser randomisierten kontrollierten Studie waren Veteranen zur Teilnahme berechtigt, die sich mit einer Depression in einer von drei Gesundheitseinrichtungen des US-Bundesstaats Maryland vorstellten und eine SCID-IV-Depressionsdiagnose und einen Ham-D-Wert (Hamilton Rating Scale for Depression) von 16 oder höher hatten. Geeignete Veteranen wurden randomisiert entweder einer „persönlichen“ Behandlung oder einer „Fern“-Behandlung zugeteilt. Die Behandlung dauerte sechs Monate und bestand aus Psychopharmaka und Psychoedukation über die Krankheit, Medikamente und Nebenwirkungen. Zu den wichtigsten Ergebnisvariablen gehörten Änderungen der Ham-D-Depressionsbewertungen und der selbstberichteten Depressionsbewertungen des Beck Depression Inventory (BDI).
Status:
Vollendet.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Depression, Hamilton 16 oder höher, SCID-IV-Depressionsdiagnose
Ausschlusskriterien:
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Arm 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Paul E. Ruskin, MD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ACC 97-034
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