- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00014898
Porucha pozornosti a vystavení olovu
23. června 2005 aktualizováno: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
Zkoumáme minulou expozici olovu u 250 dobře charakterizovaných dětí s ADHD a vhodnou skupinu kontrol.
Naším měřítkem minulé expozice jsou hladiny olova v kostech získané pomocí rentgenové fluorescenční spektroskopie, což je relativně nový způsob odhadu koncentrací olova v kostech a na základě závěrů i zátěže těla olovem.
Porovnáním koncentrací olova v těchto dvou skupinách, s kontrolou dalších faktorů, které by se mohly zmást, odhadneme poměry šancí pro ADHD za předpokladu zvýšeného kostního olova a odhadneme příspěvek olova k této dětské nemoci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
10 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Případové subjekty jsou vybrány z dospívajících ve věku 10 až 18 let, kteří byli dříve navštíveni ve Western Psychiatric Institute and Clinic pro hodnocení, a splňují kritéria DSM-IIIR pro diagnózu ADHD na základě strukturovaného rozhovoru s rodiči a standardizovaných hodnotících škál rodičů a učitelů.
Případy byly také systematicky sledovány a hodnoceny v letním léčebném programu v letech 1987 až 1996 na WPIC.
Kontroly jsou demograficky odpovídající adolescenti bez ADHD, rekrutovaní z okolních komunit a pediatrických praxí.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 1999
Dokončení studie
1. května 2002
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. dubna 2001
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. dubna 2001
První zveřejněno (Odhad)
13. dubna 2001
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. června 2005
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. června 2005
Naposledy ověřeno
1. března 2001
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5015-CP-001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .