- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00014963
Biomarkers of Benzene Exposure in Inner City Residents
22. března 2006 aktualizováno: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
This study compares air pollution exposures of residents in a South Baltimore community next to major industry with those in a comparison community with much less industry nearby.
Parents and children as well as adults alone will be included.
Air levels of 3 chemicals that have been found in increased amounts in the community as well as two urinary breakdown products of benzene will be measured.
Participants will limit the amount of sorbate preserved foods they eat as this preservative interferes with one of the benzene breakdown products.
Benzene air and urine exposure measurements will be compared in each community as well as between communities.
By including children and parents we will gather exposure information on children who may be more sensitive that adults to these types of pollution.
Lastly, by restricting the amount of food preserved with sorbates, we can decide if this improves the use of ttMA for people exposed to benzene from air pollution.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
The current study focuses on an environmental exposure assessment of a South Baltimore community residing near a heavily industrialized area.
Exposure differences between this community and a reference community that is demographically similar to South Baltimore but has limited industrial impact will be assessed.
Participants will include both parent child study pairs and adults.
Outdoor, indoor and personal 72 hour badge monitoring for benzene, 1,3-butadiene and carbon tetrachloride will be performed.
Two urinary biomarkers for benzene exposure, trans,trans-muconic acid (ttMA) and s-phenylmercapturic acid (S-PMA) will be measured at 3 daily time points over the 3 day period.
Past work indicates that ingestion of sorbate preserved foods causes substantial interference with the benzene biomarker, ttMA.
Therefore, participants will restrict their intake of sorbate preserved foods during the study.
On the day of greatest dietary restriction, a 24 hour benzene personal air measurement will be obtained.
Data analysis will include correlations of benzene badge exposure measurements and urinary biomarkers.
Air and biomarker benzene exposure data will be compared between communities.
Linear regression modeling will be used to determine important explanatory factors of the biomarkers.
The inclusion of parent child study pairs will also allow correlation of benzene air levels and urinary biomarkers between parents and children.
This will provide exposure information on a potentially susceptible subpopulation, e.g.
children, and allow assessment of potential for age-related differences in benzene metabolism.
Finally, we will be able to determine if dietary restriction is practical and results in greater specificity of ttMA as a benzene biomarker.
Typ studie
Pozorovací
Zápis
90
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21205
- Johns Hopkins University School of Hygiene and Public Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 roky a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
residence in one of the study communities
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Časové perspektivy: Průřezový
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Weaver VM, Buckley TJ, Groopman JD. Approaches to environmental exposure assessment in children. Environ Health Perspect. 1998 Jun;106 Suppl 3(Suppl 3):827-32. doi: 10.1289/ehp.98106827.
- Weaver VM, Davoli CT, Heller PJ, Fitzwilliam A, Peters HL, Sunyer J, Murphy SE, Goldstein GW, Groopman JD. Benzene exposure, assessed by urinary trans,trans-muconic acid, in urban children with elevated blood lead levels. Environ Health Perspect. 1996 Mar;104(3):318-23. doi: 10.1289/ehp.96104318.
- Weaver VM, Buckley T, Groopman JD. Lack of specificity of trans,trans-muconic acid as a benzene biomarker after ingestion of sorbic acid-preserved foods. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2000 Jul;9(7):749-55.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. dubna 2001
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. dubna 2001
První zveřejněno (Odhad)
18. dubna 2001
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. března 2006
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. března 2006
Naposledy ověřeno
1. března 2006
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 7780-CP-001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .