- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00014963
Biomarkers of Benzene Exposure in Inner City Residents
2006. március 22. frissítette: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
This study compares air pollution exposures of residents in a South Baltimore community next to major industry with those in a comparison community with much less industry nearby.
Parents and children as well as adults alone will be included.
Air levels of 3 chemicals that have been found in increased amounts in the community as well as two urinary breakdown products of benzene will be measured.
Participants will limit the amount of sorbate preserved foods they eat as this preservative interferes with one of the benzene breakdown products.
Benzene air and urine exposure measurements will be compared in each community as well as between communities.
By including children and parents we will gather exposure information on children who may be more sensitive that adults to these types of pollution.
Lastly, by restricting the amount of food preserved with sorbates, we can decide if this improves the use of ttMA for people exposed to benzene from air pollution.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
The current study focuses on an environmental exposure assessment of a South Baltimore community residing near a heavily industrialized area.
Exposure differences between this community and a reference community that is demographically similar to South Baltimore but has limited industrial impact will be assessed.
Participants will include both parent child study pairs and adults.
Outdoor, indoor and personal 72 hour badge monitoring for benzene, 1,3-butadiene and carbon tetrachloride will be performed.
Two urinary biomarkers for benzene exposure, trans,trans-muconic acid (ttMA) and s-phenylmercapturic acid (S-PMA) will be measured at 3 daily time points over the 3 day period.
Past work indicates that ingestion of sorbate preserved foods causes substantial interference with the benzene biomarker, ttMA.
Therefore, participants will restrict their intake of sorbate preserved foods during the study.
On the day of greatest dietary restriction, a 24 hour benzene personal air measurement will be obtained.
Data analysis will include correlations of benzene badge exposure measurements and urinary biomarkers.
Air and biomarker benzene exposure data will be compared between communities.
Linear regression modeling will be used to determine important explanatory factors of the biomarkers.
The inclusion of parent child study pairs will also allow correlation of benzene air levels and urinary biomarkers between parents and children.
This will provide exposure information on a potentially susceptible subpopulation, e.g.
children, and allow assessment of potential for age-related differences in benzene metabolism.
Finally, we will be able to determine if dietary restriction is practical and results in greater specificity of ttMA as a benzene biomarker.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás
90
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21205
- Johns Hopkins University School of Hygiene and Public Health
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
3 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
residence in one of the study communities
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Weaver VM, Buckley TJ, Groopman JD. Approaches to environmental exposure assessment in children. Environ Health Perspect. 1998 Jun;106 Suppl 3(Suppl 3):827-32. doi: 10.1289/ehp.98106827.
- Weaver VM, Davoli CT, Heller PJ, Fitzwilliam A, Peters HL, Sunyer J, Murphy SE, Goldstein GW, Groopman JD. Benzene exposure, assessed by urinary trans,trans-muconic acid, in urban children with elevated blood lead levels. Environ Health Perspect. 1996 Mar;104(3):318-23. doi: 10.1289/ehp.96104318.
- Weaver VM, Buckley T, Groopman JD. Lack of specificity of trans,trans-muconic acid as a benzene biomarker after ingestion of sorbic acid-preserved foods. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2000 Jul;9(7):749-55.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2001. április 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2001. április 17.
Első közzététel (Becslés)
2001. április 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2006. március 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. március 22.
Utolsó ellenőrzés
2006. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 7780-CP-001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Rák
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Még nincs toborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóRosszindulatú szilárd daganat | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinóma | Mell adenokarcinómaEgyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | HER2-negatív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok