- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00014963
Biomarkers of Benzene Exposure in Inner City Residents
22 marzo 2006 aggiornato da: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
This study compares air pollution exposures of residents in a South Baltimore community next to major industry with those in a comparison community with much less industry nearby.
Parents and children as well as adults alone will be included.
Air levels of 3 chemicals that have been found in increased amounts in the community as well as two urinary breakdown products of benzene will be measured.
Participants will limit the amount of sorbate preserved foods they eat as this preservative interferes with one of the benzene breakdown products.
Benzene air and urine exposure measurements will be compared in each community as well as between communities.
By including children and parents we will gather exposure information on children who may be more sensitive that adults to these types of pollution.
Lastly, by restricting the amount of food preserved with sorbates, we can decide if this improves the use of ttMA for people exposed to benzene from air pollution.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
The current study focuses on an environmental exposure assessment of a South Baltimore community residing near a heavily industrialized area.
Exposure differences between this community and a reference community that is demographically similar to South Baltimore but has limited industrial impact will be assessed.
Participants will include both parent child study pairs and adults.
Outdoor, indoor and personal 72 hour badge monitoring for benzene, 1,3-butadiene and carbon tetrachloride will be performed.
Two urinary biomarkers for benzene exposure, trans,trans-muconic acid (ttMA) and s-phenylmercapturic acid (S-PMA) will be measured at 3 daily time points over the 3 day period.
Past work indicates that ingestion of sorbate preserved foods causes substantial interference with the benzene biomarker, ttMA.
Therefore, participants will restrict their intake of sorbate preserved foods during the study.
On the day of greatest dietary restriction, a 24 hour benzene personal air measurement will be obtained.
Data analysis will include correlations of benzene badge exposure measurements and urinary biomarkers.
Air and biomarker benzene exposure data will be compared between communities.
Linear regression modeling will be used to determine important explanatory factors of the biomarkers.
The inclusion of parent child study pairs will also allow correlation of benzene air levels and urinary biomarkers between parents and children.
This will provide exposure information on a potentially susceptible subpopulation, e.g.
children, and allow assessment of potential for age-related differences in benzene metabolism.
Finally, we will be able to determine if dietary restriction is practical and results in greater specificity of ttMA as a benzene biomarker.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione
90
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21205
- Johns Hopkins University School of Hygiene and Public Health
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
3 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
residence in one of the study communities
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Prospettive temporali: Trasversale
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Weaver VM, Buckley TJ, Groopman JD. Approaches to environmental exposure assessment in children. Environ Health Perspect. 1998 Jun;106 Suppl 3(Suppl 3):827-32. doi: 10.1289/ehp.98106827.
- Weaver VM, Davoli CT, Heller PJ, Fitzwilliam A, Peters HL, Sunyer J, Murphy SE, Goldstein GW, Groopman JD. Benzene exposure, assessed by urinary trans,trans-muconic acid, in urban children with elevated blood lead levels. Environ Health Perspect. 1996 Mar;104(3):318-23. doi: 10.1289/ehp.96104318.
- Weaver VM, Buckley T, Groopman JD. Lack of specificity of trans,trans-muconic acid as a benzene biomarker after ingestion of sorbic acid-preserved foods. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2000 Jul;9(7):749-55.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 aprile 2001
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 aprile 2001
Primo Inserito (Stima)
18 aprile 2001
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 marzo 2006
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 marzo 2006
Ultimo verificato
1 marzo 2006
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 7780-CP-001
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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