- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00027235
Popcorn Lung: Objev nové nemoci
23. června 2005 aktualizováno: National Center for Research Resources (NCRR)
Nedávno byla mezi dělníky v továrně na popcorn v Jasperu ve státě Missouri zaznamenána epidemie plicního onemocnění.
Expoziční činidlo dosud nebylo identifikováno, ale mezi podezřelé patří máslové aroma a prášková sůl použitá v míchací místnosti.
Toto onemocnění se podobá "Bronchiolitis Obliterans Syndrome", onemocnění, které ztěžuje dýchání.
Ze 117 studovaných pracovníků o rok později mělo 25 subjektů, kteří pracovali v míchací místnosti nebo v oblasti mikrovlnného balení, snížení plicních funkcí sedmkrát, než je norma pro jejich věk.
Odborníci na průmyslovou hygienu odhalili, že koncentrace prachu soli a dalších dochucovadel byla v míchací místnosti mnohem vyšší než v kancelářích a venkovních pracovních prostorech.
Nedávno byly krysy vystaveny výparům vzniklým zahříváním máslové aromatické sloučeniny získané z této rostliny.
Šestihodinové vystavení výparům ve velmi vysoké koncentraci mělo za následek značné poškození dýchacího přístroje.
Existují tedy klinické, epidemiologické údaje a údaje o toxicitě pro zvířata, z nichž se zdá, že některé složky přítomné během míchání máslové příchutě, soli a oleje způsobují formu obstrukčního onemocnění dýchacích cest, které se u řady pracovníků rychle rozvíjí.
Není jasné, jaká je patofyziologická povaha této entity, ačkoli se podobá syndromu bronchiolitis obliterans.
Není známo, jaké dlouhodobé důsledky to bude mít na aktivní pracovníky, ani není jasné, zda budou účinná preventivní opatření přijatá ke snížení expozice v míchací místnosti a jinde v závodě.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Washington University, Division of Pulmonary and Critical Care Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Současní zaměstnanci, kteří mají pokles FEV1 větší než 200 ccm za poslední rok, se budou moci zúčastnit.
Všechny indexové případy se budou moci zúčastnit.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. listopadu 2001
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. listopadu 2001
První zveřejněno (Odhad)
29. listopadu 2001
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. června 2005
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. června 2005
Naposledy ověřeno
1. prosince 2003
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NCRR-M01RR00036-0829
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .