- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00027235
Popcorn Lung: la scoperta di una nuova malattia
23 giugno 2005 aggiornato da: National Center for Research Resources (NCRR)
Recentemente, un'epidemia di malattie polmonari è stata riconosciuta tra i lavoratori di una fabbrica di popcorn a Jasper, nel Missouri.
L'agente di esposizione non è stato ancora identificato, ma i sospetti includono l'aroma di burro e il sale in polvere utilizzato nella sala di miscelazione.
Questa malattia assomiglia alla "sindrome della bronchiolite obliterante", una malattia che rende difficile respirare.
Dei 117 lavoratori studiati, un anno dopo, 25 soggetti che lavoravano nella sala di miscelazione o nell'area di confezionamento del microonde hanno avuto diminuzioni della funzionalità polmonare sette volte superiori alla norma per la loro età.
Gli esperti di igiene industriale hanno rivelato che le concentrazioni di polvere di sale e altri aromi erano molto più elevate nella sala di miscelazione rispetto agli uffici e alle aree di lavoro all'aperto.
Recentemente, i ratti sono stati esposti ai vapori creati riscaldando il composto aromatico del burro ottenuto da questa pianta.
L'esposizione di sei ore a vapori ad altissima concentrazione ha provocato danni significativi all'apparato respiratorio.
Pertanto, ci sono dati clinici, epidemiologici e di tossicità animale che sembrano implicare alcuni costituenti presenti durante la miscelazione dell'aroma di burro, sale e olio causando una forma di malattia ostruttiva delle vie aeree che è stata rapidamente progressiva in un certo numero di lavoratori.
Non è chiaro quale sia la natura fisiopatologica di questa entità, sebbene assomigli alla sindrome della bronchiolite obliterante.
Non è noto quali saranno le conseguenze a lungo termine di ciò sui lavoratori attivi, né è chiaro se le misure preventive adottate per ridurre le esposizioni nella sala di miscelazione e in altre parti dell'impianto saranno efficaci.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Missouri
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St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- Washington University, Division of Pulmonary and Critical Care Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Gli attuali dipendenti che hanno avuto un calo del FEV1 superiore a 200 cc nell'ultimo anno potranno partecipare.
Tutti i casi indice potranno partecipare.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 novembre 2001
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 novembre 2001
Primo Inserito (Stima)
29 novembre 2001
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 giugno 2005
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 giugno 2005
Ultimo verificato
1 dicembre 2003
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NCRR-M01RR00036-0829
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