- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00027235
Popcorn-Lunge: die Entdeckung einer neuen Krankheit
23. Juni 2005 aktualisiert von: National Center for Research Resources (NCRR)
Kürzlich wurde bei Arbeitern einer Popcornfabrik in Jasper, Missouri, eine Epidemie von Lungenerkrankungen festgestellt.
Der Expositionserreger konnte noch nicht identifiziert werden, zu den Verdächtigen zählen jedoch Butteraroma und das im Mischraum verwendete Salzpulver.
Diese Krankheit ähnelt dem „Bronchiolitis-obliterans-Syndrom“, einer Krankheit, die das Atmen erschwert.
Von den 117 untersuchten Arbeitern kam es ein Jahr später bei 25 Probanden, die im Mischraum oder im Mikrowellenverpackungsbereich arbeiteten, zu einer siebenfachen Verschlechterung der Lungenfunktion im Vergleich zu ihrem Alter.
Arbeitshygieneexperten stellten fest, dass die Staubkonzentrationen von Salz und anderen Aromastoffen im Mischraum viel höher waren als im Büro und in den Arbeitsbereichen im Freien.
Kürzlich wurden Ratten Dämpfen ausgesetzt, die durch Erhitzen der aus dieser Pflanze gewonnenen Butteraromaverbindung entstanden.
Die sechsstündige Einwirkung von Dämpfen in sehr hoher Konzentration führte zu erheblichen Schäden am Atemschutzgerät.
Daher liegen klinische, epidemiologische und tierexperimentelle Toxizitätsdaten vor, die darauf schließen lassen, dass bestimmte beim Mischen von Butteraroma, Salz und Öl vorhandene Bestandteile eine Form von obstruktiver Atemwegserkrankung verursachen, die bei einer Reihe von Arbeitern rasch fortschreitet.
Es ist nicht klar, was die pathophysiologische Natur dieser Entität ist, obwohl sie dem Bronchiolitis-obliterans-Syndrom ähnelt.
Es ist nicht bekannt, welche langfristigen Folgen dies für die aktiven Arbeiter haben wird, und es ist auch nicht klar, ob vorbeugende Maßnahmen zur Reduzierung der Exposition im Mischraum und anderswo im Werk wirksam sein werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
- Washington University, Division of Pulmonary and Critical Care Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Zur Teilnahme berechtigt sind aktuelle Mitarbeiter, deren FEV1-Rückgang im vergangenen Jahr mehr als 200 cm³ betrug.
Alle Indexfälle sind zur Teilnahme berechtigt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. November 2001
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. November 2001
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. November 2001
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. Juni 2005
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Juni 2005
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2003
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NCRR-M01RR00036-0829
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Lungenerkrankungen, Interstitial
-
Joseph MccuneEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... und andere MitarbeiterBeendetLupus erythematodes, systemisch | Systemische Vaskulitis | Lungenerkrankung mit systemischer Sklerose | Isolierte Angiitis des zentralen Nervensystems | Lung Disease Interstitial DiffusVereinigte Staaten
-
Hal C CharlesAbgeschlossenKonstriktive Bronchiolitis | Irak-Afganistan War Lung Injury SyndromeVereinigte Staaten
-
West Park Healthcare CentreRekrutierungLunge; Krankheit, interstitiell, mit FibroseKanada
-
Boehringer IngelheimRekrutierungLungenerkrankungen, InterstitialDeutschland
-
Medical University of GrazBoehringer IngelheimRekrutierung
-
Ohio State UniversityRekrutierungLungenerkrankungen, InterstitialVereinigte Staaten
-
University of New MexicoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)BeendetLungenkrankheit | Lungenerkrankungen, Interstitial
-
Boehringer IngelheimAbgeschlossenLungenerkrankungen, InterstitialVereinigte Staaten, Spanien, Belgien, Kanada, Korea, Republik von, Deutschland, Vereinigtes Königreich, Japan, China, Frankreich, Italien, Chile, Polen, Russische Föderation, Argentinien
-
Boehringer IngelheimAbgeschlossenLungenerkrankungen, InterstitialVereinigte Staaten, Spanien, Vereinigtes Königreich, Kanada, Australien, Italien, Ungarn, Finnland, Dänemark, Norwegen, Argentinien, Russische Föderation, Portugal, Belgien, Brasilien, Tschechien, Frankreich, Griechenland, M... und mehr
-
Hospital Clinic of BarcelonaUnbekanntLungenerkrankungen, InterstitialSpanien