- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00027235
Pulmón de palomitas de maíz: el descubrimiento de una nueva enfermedad
23 de junio de 2005 actualizado por: National Center for Research Resources (NCRR)
Recientemente, se reconoció una epidemia de enfermedad pulmonar entre los trabajadores de una fábrica de palomitas de maíz en Jasper, Missouri.
El agente de exposición aún no ha sido identificado, pero los sospechosos incluyen saborizante de mantequilla y la sal en polvo utilizada en la sala de mezclas.
Esta enfermedad se asemeja al "Síndrome de Bronquiolitis Obliterante", una enfermedad que dificulta la respiración.
De los 117 trabajadores estudiados, un año después, 25 sujetos que trabajaban en la sala de mezclas o en el área de envasado de microondas han tenido disminuciones en la función pulmonar siete veces mayores que la norma para su edad.
Los expertos en higiene industrial revelaron que las concentraciones de polvo de sal y otros saborizantes eran mucho más altas en la sala de mezclas en comparación con la oficina y las áreas de trabajo al aire libre.
Recientemente, las ratas fueron expuestas a los vapores creados al calentar el compuesto de sabor a mantequilla obtenido de esta planta.
La exposición de seis horas a vapores en concentraciones muy altas resultó en un daño significativo al aparato de respiración.
Por lo tanto, hay datos clínicos, epidemiológicos y de toxicidad en animales que parecen implicar que algún componente presente durante la mezcla del saborizante de mantequilla, la sal y el aceite causa una forma de enfermedad obstructiva de las vías respiratorias que ha progresado rápidamente en varios trabajadores.
No está claro cuál es la naturaleza fisiopatológica de esta entidad, aunque se parece al Síndrome de Bronquiolitis Obliterante.
No se sabe cuál será la consecuencia a largo plazo de esto para los trabajadores activos, ni está claro si las medidas preventivas tomadas para reducir las exposiciones en la sala de mezclado y en otras partes de la planta van a ser efectivas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Missouri
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St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University, Division of Pulmonary and Critical Care Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Los empleados actuales que tengan una disminución del FEV1 superior a 200 cc en el último año serán elegibles para participar.
Todos los casos índice serán elegibles para participar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de noviembre de 2001
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2001
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de noviembre de 2001
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de junio de 2005
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2005
Última verificación
1 de diciembre de 2003
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NCRR-M01RR00036-0829
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