- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00027235
Popcorn Lung: odkrycie nowej choroby
23 czerwca 2005 zaktualizowane przez: National Center for Research Resources (NCRR)
Niedawno wykryto epidemię choroby płuc wśród pracowników fabryki popcornu w Jasper w stanie Missouri.
Czynnik narażający nie został jeszcze zidentyfikowany, ale podejrzani obejmują aromat maślany i sproszkowaną sól używaną w mieszalni.
Choroba ta przypomina „Bronchiolitis Obliterans Syndrome”, chorobę, która utrudnia oddychanie.
Spośród 117 przebadanych pracowników, rok później, 25 osób, które pracowały w mieszalni lub w obszarze pakowania mikrofalowego, miało pogorszenie czynności płuc siedmiokrotnie w stosunku do normy dla ich wieku.
Eksperci ds. higieny przemysłowej ujawnili, że stężenie soli i innych środków aromatyzujących w kurzu było znacznie wyższe w mieszalni w porównaniu z biurem i miejscami pracy na zewnątrz.
Niedawno szczury zostały wystawione na działanie oparów powstających podczas ogrzewania maślanego związku smakowego otrzymanego z tej rośliny.
Sześciogodzinne narażenie na opary o bardzo wysokim stężeniu spowodowało znaczne uszkodzenie aparatu oddechowego.
Tak więc istnieją dane kliniczne, epidemiologiczne i dotyczące toksyczności u zwierząt, które wydają się sugerować, że jakiś składnik obecny podczas mieszania aromatu masła, soli i oleju powoduje formę obturacyjnej choroby dróg oddechowych, która szybko postępowała u pewnej liczby pracowników.
Nie jest jasne, jaki jest patofizjologiczny charakter tej jednostki, chociaż przypomina ona zespół zarostowego zapalenia oskrzelików.
Nie wiadomo, jakie będą tego długoterminowe konsekwencje dla aktywnych pracowników, ani nie jest jasne, czy środki zapobiegawcze podjęte w celu zmniejszenia narażenia w mieszalni i innych częściach zakładu będą skuteczne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Washington University, Division of Pulmonary and Critical Care Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Obecni pracownicy, u których spadek FEV1 był większy niż 200 cm3 w ciągu ostatniego roku, będą uprawnieni do udziału.
Wszystkie sprawy indeksowe będą kwalifikować się do udziału.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 listopada 2001
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 listopada 2001
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 listopada 2001
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 czerwca 2005
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2005
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2003
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NCRR-M01RR00036-0829
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .