Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bupropion jako pomůcka při odvykání kouření u alkoholiků

Účelem této studie je otestovat použití bupropionu s časovým uvolňováním (Wellbutrin) u pacientů, kteří jsou léčeni kvůli nadměrnému užívání alkoholu/závislosti na alkoholu jako pomůcka při odvykání kouření. Pacienti dostanou buď bupropion s časovým uvolňováním nebo placebo. Obě skupiny budou dostávat nikotinovou substituční terapii během 9týdenní studie. Závěrečné následné hodnocení bude provedeno 6 měsíců od zahájení léčby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

200

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68105
        • VA/Nebraska/Western Iowa Health Care System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • V současné době pacient v Omaha VA Medical Center, Substance Abuse Treatment Center (SATC) nebo v Catholic Charities Campus for Hope.
  • Mít diagnózu zneužívání alkoholu nebo závislosti na alkoholu.
  • Vykouřte 20 nebo více cigaret denně (můžete také kouřit dýmky/doutníky).
  • Zajímejte se o odvykání kouření.
  • Uveďte jména, adresy a telefonní čísla alespoň dvou osob, které mohou poskytnout informace o jejich užívání alkoholu, nikotinu a jiných drog během období sledování.
  • Pokud je žena, pacientka musí a) být v neplodném věku, b) mít negativní těhotenský test, c) podepsat dokument, že během studie neplánuje otěhotnět.
  • Souhlas s podpisem informovaného souhlasu.
  • Dokáže číst a porozumět formám a postupům souvisejícím se studiem.

Kritéria vyloučení:

  • Pokročilé onemocnění srdce, plic, ledvin nebo jater.
  • Historie záchvatů.
  • Nádor na mozku nebo významné trauma hlavy v anamnéze.
  • Anamnéza bulimie nebo mentální anorexie.
  • Současná velká depresivní porucha nebo panická porucha, schizofrenie nebo bipolární afektivní porucha v anamnéze.
  • Užívání psychoaktivních drog.
  • Přijímání léčby léky, které snižují prahy záchvatů.
  • Použití hodnoceného léku v jakékoli studii za poslední čtyři týdny.
  • V současné době užívá jakékoli léky na astma.
  • Použitý časově uvolňovaný bupropion v posledních 12 měsících.
  • V současné době používá jakékoli jiné léčby k odvykání kouření.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Maskování: Dvojnásobek

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2002

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. srpna 2002

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. srpna 2002

První zveřejněno (Odhad)

30. srpna 2002

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. ledna 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. ledna 2008

Naposledy ověřeno

1. ledna 2008

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit