- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00044434
Bupropion als Hilfsmittel zur Raucherentwöhnung bei Alkoholikern
25. Januar 2008 aktualisiert von: National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Der Zweck dieser Studie ist es, die Verwendung von zeitverzögert freigesetztem Bupropion (Wellbutrin) bei Patienten zu testen, die wegen Alkoholmissbrauch/-abhängigkeit behandelt werden, um das Rauchen aufzugeben.
Die Patienten erhalten entweder ein zeitverzögertes Bupropion oder ein Placebo.
Beide Gruppen erhalten während der 9-wöchigen Studie eine Nikotinersatztherapie.
Eine abschließende Nachuntersuchung wird 6 Monate nach Beginn der Behandlung durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
200
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68105
- VA/Nebraska/Western Iowa Health Care System
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Derzeit Patientin im Omaha VA Medical Center, im Drogenmissbrauchsbehandlungszentrum (SATC) oder im Katholischen Wohltätigkeitscampus für Hoffnung.
- Haben Sie eine Diagnose von Alkoholmissbrauch oder Alkoholabhängigkeit.
- Rauchen Sie 20 oder mehr Zigaretten/Tag (kann auch Pfeife/Zigarren rauchen).
- Seien Sie daran interessiert, mit dem Rauchen aufzuhören.
- Geben Sie Namen, Adressen und Telefonnummern von mindestens zwei Personen an, die während des Nachbeobachtungszeitraums Informationen zu ihrem Alkohol-, Nikotin- und anderen Drogenkonsum bereitstellen können.
- Wenn die Patientin weiblich ist, muss sie a) im nicht gebärfähigen Alter sein, b) einen negativen Schwangerschaftstest haben, c) ein Dokument unterzeichnen, aus dem hervorgeht, dass sie nicht beabsichtigt, während der Studie schwanger zu werden.
- Stimmen Sie zu, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
- Kann studienbezogene Formulare und Verfahren lesen und verstehen.
Ausschlusskriterien:
- Fortgeschrittene Herz-, Lungen-, Nieren- oder Lebererkrankung.
- Geschichte der Anfälle.
- Vorgeschichte eines Hirntumors oder eines signifikanten Kopftraumas.
- Vorgeschichte von Bulimie oder Anorexia nervosa.
- Aktuelle schwere depressive Störung oder frühere Panikstörungen, Schizophrenie oder bipolare affektive Störung.
- Verwendung von Psychopharmaka.
- Erhalten einer Behandlung mit Medikamenten, die die Krampfschwelle senken.
- Verwendung eines Prüfpräparats in einer beliebigen Studie in den letzten vier Wochen.
- Verwenden Sie derzeit Asthmamedikamente.
- In den letzten 12 Monaten zeitversetztes Bupropion verwendet.
- Verwenden Sie derzeit andere Behandlungen, um mit dem Rauchen aufzuhören.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Maskierung: Doppelt
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2002
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2005
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2005
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. August 2002
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. August 2002
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. August 2002
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
29. Januar 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Januar 2008
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Chemisch induzierte Störungen
- Alkoholbedingte Störungen
- Substanzbezogene Störungen
- Alkoholismus
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Enzym-Inhibitoren
- Psychopharmaka
- Hemmer der Aufnahme von Neurotransmittern
- Membrantransportmodulatoren
- Antidepressiva
- Dopamin-Agenten
- Cytochrom-P-450-Enzym-Inhibitoren
- Antidepressiva, zweite Generation
- Cytochrom P-450 CYP2D6-Inhibitoren
- Hemmer der Dopaminaufnahme
- Bupropion
Andere Studien-ID-Nummern
- NIAAAGRA13689
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .