Bupropioni tupakoinnin lopettamisen apuvälineenä alkoholisteilla
perjantai 25. tammikuuta 2008 päivittänyt: National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata ajoissa vapautuvan bupropionin (Wellbutrin) käyttöä potilailla, jotka saavat hoitoa alkoholin väärinkäytön/riippuvuuden vuoksi tupakoinnin lopettamisen apuna.
Potilaat saavat joko aikaisesti vapautuvaa bupropionia tai lumelääkettä.
Molemmat ryhmät saavat nikotiinikorvaushoitoa 9 viikon tutkimuksen aikana.
Lopullinen seurantaarviointi suoritetaan 6 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
200
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68105
- VA/Nebraska/Western Iowa Health Care System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tällä hetkellä potilas Omaha VA Medical Centerissä, Substance Abuse Treatment Centerissä (SATC) tai Catholic Charities Campus for Hopessa.
- Sinulla on diagnosoitu alkoholin väärinkäyttö tai alkoholiriippuvuus.
- Polta vähintään 20 savuketta/päivä (voi polttaa myös piippuja/sikareita).
- Ole kiinnostunut tupakoinnin lopettamisesta.
- Ilmoita vähintään kahden sellaisen henkilön nimet, osoitteet ja puhelinnumerot, jotka voivat antaa tietoja alkoholin, nikotiinin ja muiden huumeiden käytöstä seurantajakson aikana.
- Jos potilas on nainen, hänen on a) oltava ei-hedelmöittyvä, b) raskaustestin tulos on negatiivinen, c) allekirjoitettava asiakirja, jossa todetaan, ettei hän aio tulla raskaaksi tutkimuksen aikana.
- Hyväksy tietoisen suostumuksen allekirjoittaminen.
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään opiskeluun liittyviä muotoja ja menettelytapoja.
Poissulkemiskriteerit:
- Pitkälle edennyt sydän-, keuhkosairaus, munuaissairaus tai maksasairaus.
- Kohtausten historia.
- Aivojen kasvain tai merkittävä päävamma.
- Aiempi bulimia tai anorexia nervosa.
- Nykyinen vakava masennushäiriö tai aiempi paniikkihäiriö, skitsofrenia tai kaksisuuntainen mielialahäiriö.
- Psykoaktiivisten lääkkeiden käyttö.
- Hoidon saaminen lääkkeillä, jotka alentavat kohtauskynnystä.
- Tutkimuslääkkeen käyttö missä tahansa tutkimuksessa viimeisen neljän viikon aikana.
- Tällä hetkellä käytössä mitä tahansa astmalääkkeitä.
- Käytetty aika-vapautettua bupropionia viimeisen 12 kuukauden aikana.
- Käytän tällä hetkellä muita hoitoja tupakoinnin lopettamiseksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. toukokuuta 2002
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2005
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2005
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. elokuuta 2002
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. elokuuta 2002
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 30. elokuuta 2002
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 29. tammikuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. tammikuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Alkoholiin liittyvät häiriöt
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Alkoholismi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Masennuslääkkeet
- Dopamiini-aineet
- Sytokromi P-450 -entsyymin estäjät
- Toisen sukupolven masennuslääkkeet
- Sytokromi P-450 CYP2D6:n estäjät
- Dopamiinin sisäänoton estäjät
- Bupropion
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIAAAGRA13689
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .