Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Bupropione come aiuto per smettere di fumare negli alcolisti

Lo scopo di questo studio è testare l'uso del bupropione a rilascio prolungato (Wellbutrin) in pazienti sottoposti a trattamento per abuso/dipendenza da alcol come aiuto per smettere di fumare. I pazienti riceveranno un bupropione a rilascio prolungato o un placebo. Entrambi i gruppi riceveranno terapia sostitutiva della nicotina durante lo studio di 9 settimane. Una valutazione finale di follow-up sarà condotta 6 mesi dall'inizio del trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

200

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68105
        • VA/Nebraska/Western Iowa Health Care System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Attualmente è un paziente dell'Omaha VA Medical Center, del Substance Abuse Treatment Center (SATC) o del Catholic Charities Campus for Hope.
  • Avere una diagnosi di abuso di alcol o dipendenza da alcol.
  • Fuma 20 o più sigarette al giorno (può anche fumare pipe/sigari).
  • Sii interessato a smettere di fumare.
  • Fornire nome, indirizzo e numero di telefono di almeno due persone che possono fornire informazioni sul loro consumo di alcol, nicotina e altre droghe durante il periodo di follow-up.
  • Se di sesso femminile, la paziente deve a) non essere potenzialmente fertile, b) avere un test di gravidanza negativo, c) firmare un documento che attesti che non intende rimanere incinta durante lo studio.
  • Accetta di firmare il consenso informato.
  • In grado di leggere e comprendere moduli e procedure relativi allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Malattia cardiaca, polmonare, renale o epatica avanzata.
  • Storia delle convulsioni.
  • Storia di tumore al cervello o trauma cranico significativo.
  • Storia di bulimia o anoressia nervosa.
  • Disturbo depressivo maggiore attuale o storia passata di disturbi di panico, schizofrenia o disturbo affettivo bipolare.
  • Uso di droghe psicoattive.
  • Ricevere un trattamento con farmaci che abbassano la soglia convulsiva.
  • Uso di un farmaco sperimentale in qualsiasi studio nelle ultime quattro settimane.
  • Attualmente utilizzando qualsiasi farmaco per l'asma.
  • Usato bupropione a rilascio prolungato negli ultimi 12 mesi.
  • Attualmente utilizzando altri trattamenti per smettere di fumare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Mascheramento: Doppio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2002

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 agosto 2002

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 agosto 2002

Primo Inserito (Stima)

30 agosto 2002

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 gennaio 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 gennaio 2008

Ultimo verificato

1 gennaio 2008

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi