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Bupropión como ayuda para dejar de fumar en alcohólicos

25 de enero de 2008 actualizado por: National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
El propósito de este estudio es probar el uso de bupropión de liberación prolongada (Wellbutrin) en pacientes que reciben tratamiento por abuso/dependencia del alcohol como una ayuda para dejar de fumar. Los pacientes recibirán bupropión de liberación prolongada o placebo. Ambos grupos recibirán terapia de reemplazo de nicotina durante el estudio de 9 semanas. Se realizará una evaluación de seguimiento final 6 meses después del inicio del tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

200

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68105
        • VA/Nebraska/Western Iowa Health Care System

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Actualmente es un paciente en el Centro Médico VA de Omaha, el Centro de Tratamiento de Abuso de Sustancias (SATC) o en el Campus for Hope de Caridades Católicas.
  • Tener un diagnóstico de abuso de alcohol o dependencia del alcohol.
  • Fuma 20 o más cigarrillos/día (también puede fumar pipa/cigarro).
  • Estar interesado en dejar de fumar.
  • Proporcione el nombre, las direcciones y los números de teléfono de al menos dos personas que puedan proporcionar información sobre su consumo de alcohol, nicotina y otras drogas durante el período de seguimiento.
  • Si es mujer, la paciente debe a) no estar en edad fértil, b) tener una prueba de embarazo negativa, c) firmar un documento que indique que no planea quedar embarazada durante el estudio.
  • Aceptar firmar el consentimiento informado.
  • Capaz de leer y comprender formularios y procedimientos relacionados con el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad cardíaca, pulmonar, renal o hepática avanzada.
  • Historial de convulsiones.
  • Antecedentes de tumor cerebral o traumatismo craneoencefálico significativo.
  • Antecedentes de bulimia o anorexia nerviosa.
  • Trastorno depresivo mayor actual o antecedentes de trastornos de pánico, esquizofrenia o trastorno afectivo bipolar.
  • Uso de drogas psicoactivas.
  • Recibir tratamiento con medicamentos que reducen los umbrales de convulsiones.
  • Uso de un fármaco en investigación en cualquier estudio en las últimas cuatro semanas.
  • Actualmente usando algún medicamento para el asma.
  • Usó bupropión de liberación prolongada en los últimos 12 meses.
  • Utiliza actualmente algún otro tratamiento para dejar de fumar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Enmascaramiento: Doble

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2002

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2005

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de agosto de 2002

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de agosto de 2002

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de agosto de 2002

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de enero de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2008

Última verificación

1 de enero de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NIAAAGRA13689

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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