Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bupropion jako pomoc w rzucaniu palenia u alkoholików

25 stycznia 2008 zaktualizowane przez: National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Celem tego badania jest przetestowanie zastosowania uwalnianego w czasie bupropionu (Wellbutrin) u pacjentów leczonych z powodu nadużywania/uzależnienia od alkoholu jako pomocy w rzuceniu palenia. Pacjenci otrzymają albo bupropion o przedłużonym uwalnianiu, albo placebo. Obie grupy otrzymają nikotynową terapię zastępczą podczas 9-tygodniowego badania. Ostateczna ocena kontrolna zostanie przeprowadzona po 6 miesiącach od rozpoczęcia leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

200

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68105
        • VA/Nebraska/Western Iowa Health Care System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecnie pacjent w Omaha VA Medical Center, Substance Abuse Treatment Centre (SATC) lub w Catholic Charities Campus for Hope.
  • Mieć diagnozę nadużywania alkoholu lub uzależnienia od alkoholu.
  • Pal 20 lub więcej papierosów dziennie (możesz też palić fajki/cygara).
  • Zainteresuj się rzuceniem palenia.
  • Podaj nazwiska, adresy i numery telefonów co najmniej dwóch osób, które mogą udzielić informacji na temat ich używania alkoholu, nikotyny i innych narkotyków w okresie obserwacji.
  • W przypadku kobiet pacjentka musi a) być w wieku rozrodczym, b) mieć negatywny wynik testu ciążowego, c) podpisać dokument stwierdzający, że nie planuje zajść w ciążę w trakcie badania.
  • Zgadzam się na podpisanie świadomej zgody.
  • Potrafi czytać i rozumieć formularze i procedury związane z badaniem.

Kryteria wyłączenia:

  • Zaawansowana choroba serca, płuc, nerek lub wątroby.
  • Historia napadów padaczkowych.
  • Historia guza mózgu lub znacznego urazu głowy.
  • Historia bulimii lub anoreksji.
  • Obecne duże zaburzenie depresyjne lub przebyte zaburzenia lękowe, schizofrenia lub choroba afektywna dwubiegunowa.
  • Używanie środków psychoaktywnych.
  • Przyjmowanie leczenia lekami obniżającymi próg drgawkowy.
  • Stosowanie badanego leku w jakimkolwiek badaniu w ciągu ostatnich czterech tygodni.
  • Obecnie stosuje jakiekolwiek leki na astmę.
  • Używał bupropionu o przedłużonym uwalnianiu w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
  • Obecnie stosuje inne metody rzucenia palenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Maskowanie: Podwójnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2002

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 sierpnia 2002

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2002

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 sierpnia 2002

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 stycznia 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2008

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NIAAAGRA13689

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj