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Bupropiona como auxiliar na cessação do tabagismo em alcoólatras

O objetivo deste estudo é testar o uso de bupropiona de liberação prolongada (Wellbutrin) em pacientes recebendo tratamento para abuso/dependência de álcool como auxílio para parar de fumar. Os pacientes receberão bupropiona de liberação prolongada ou placebo. Ambos os grupos receberão terapia de reposição de nicotina durante o estudo de 9 semanas. Uma avaliação final de acompanhamento será realizada 6 meses após o início do tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

200

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68105
        • VA/Nebraska/Western Iowa Health Care System

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Atualmente um paciente no Omaha VA Medical Center, Substance Abuse Treatment Center (SATC) ou no Catholic Charities Campus for Hope.
  • Ter um diagnóstico de abuso de álcool ou dependência de álcool.
  • Fuma 20 ou mais cigarros/dia (pode também fumar cachimbos/charutos).
  • Esteja interessado em parar de fumar.
  • Forneça nome, endereços e números de telefone de pelo menos dois indivíduos que possam fornecer informações sobre o uso de álcool, nicotina e outras drogas durante o período de acompanhamento.
  • Se for do sexo feminino, a paciente deve a) não ter potencial para engravidar, b) ter um teste de gravidez negativo, c) assinar um documento declarando que não planeja engravidar durante o estudo.
  • Concorde em assinar o consentimento informado.
  • Capaz de ler e entender formulários e procedimentos relacionados ao estudo.

Critério de exclusão:

  • Doença cardíaca, pulmonar, renal ou hepática avançada.
  • Histórico de convulsões.
  • História de tumor cerebral ou traumatismo craniano significativo.
  • História de bulimia ou anorexia nervosa.
  • Transtorno depressivo maior atual ou história pregressa de transtorno do pânico, esquizofrenia ou transtorno afetivo bipolar.
  • Uso de drogas psicoativas.
  • Receber tratamento com medicamentos que diminuem os limiares convulsivos.
  • Uso de um medicamento experimental em qualquer estudo nas últimas quatro semanas.
  • Atualmente usando qualquer medicação para asma.
  • Usou bupropiona de liberação prolongada nos últimos 12 meses.
  • Atualmente usando qualquer outro tratamento para parar de fumar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Mascaramento: Dobro

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2002

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2005

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de agosto de 2002

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de agosto de 2002

Primeira postagem (Estimativa)

30 de agosto de 2002

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de janeiro de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de janeiro de 2008

Última verificação

1 de janeiro de 2008

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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