- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00044434
Bupropiona como auxiliar na cessação do tabagismo em alcoólatras
25 de janeiro de 2008 atualizado por: National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
O objetivo deste estudo é testar o uso de bupropiona de liberação prolongada (Wellbutrin) em pacientes recebendo tratamento para abuso/dependência de álcool como auxílio para parar de fumar.
Os pacientes receberão bupropiona de liberação prolongada ou placebo.
Ambos os grupos receberão terapia de reposição de nicotina durante o estudo de 9 semanas.
Uma avaliação final de acompanhamento será realizada 6 meses após o início do tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
200
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68105
- VA/Nebraska/Western Iowa Health Care System
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Atualmente um paciente no Omaha VA Medical Center, Substance Abuse Treatment Center (SATC) ou no Catholic Charities Campus for Hope.
- Ter um diagnóstico de abuso de álcool ou dependência de álcool.
- Fuma 20 ou mais cigarros/dia (pode também fumar cachimbos/charutos).
- Esteja interessado em parar de fumar.
- Forneça nome, endereços e números de telefone de pelo menos dois indivíduos que possam fornecer informações sobre o uso de álcool, nicotina e outras drogas durante o período de acompanhamento.
- Se for do sexo feminino, a paciente deve a) não ter potencial para engravidar, b) ter um teste de gravidez negativo, c) assinar um documento declarando que não planeja engravidar durante o estudo.
- Concorde em assinar o consentimento informado.
- Capaz de ler e entender formulários e procedimentos relacionados ao estudo.
Critério de exclusão:
- Doença cardíaca, pulmonar, renal ou hepática avançada.
- Histórico de convulsões.
- História de tumor cerebral ou traumatismo craniano significativo.
- História de bulimia ou anorexia nervosa.
- Transtorno depressivo maior atual ou história pregressa de transtorno do pânico, esquizofrenia ou transtorno afetivo bipolar.
- Uso de drogas psicoativas.
- Receber tratamento com medicamentos que diminuem os limiares convulsivos.
- Uso de um medicamento experimental em qualquer estudo nas últimas quatro semanas.
- Atualmente usando qualquer medicação para asma.
- Usou bupropiona de liberação prolongada nos últimos 12 meses.
- Atualmente usando qualquer outro tratamento para parar de fumar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Mascaramento: Dobro
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2002
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2005
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de agosto de 2002
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de agosto de 2002
Primeira postagem (Estimativa)
30 de agosto de 2002
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de janeiro de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de janeiro de 2008
Última verificação
1 de janeiro de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Distúrbios Relacionados ao Álcool
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Alcoolismo
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Drogas Psicotrópicas
- Inibidores de Captação de Neurotransmissores
- Moduladores de transporte de membrana
- Antidepressivos
- Agentes de Dopamina
- Inibidores da enzima citocromo P-450
- Agentes antidepressivos de segunda geração
- Inibidores do citocromo P-450 CYP2D6
- Inibidores de Captação de Dopamina
- Bupropiona
Outros números de identificação do estudo
- NIAAAGRA13689
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .