Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bupropion som hjelpemiddel for røykeslutt hos alkoholikere

25. januar 2008 oppdatert av: National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Hensikten med denne studien er å teste bruken av tidsutløst bupropion (Wellbutrin) hos pasienter som får behandling for alkoholmisbruk/avhengighet som et hjelpemiddel for å slutte å røyke. Pasienter vil motta enten en tidsutløst bupropion eller placebo. Begge gruppene vil motta nikotinerstatningsterapi i løpet av 9 ukers studien. En endelig oppfølgingsvurdering vil bli utført 6 måneder fra behandlingsstart.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering

200

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68105
        • VA/Nebraska/Western Iowa Health Care System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • For tiden en pasient i Omaha VA Medical Center, Substance Abuse Treatment Center (SATC) eller på Catholic Charities Campus for Hope.
  • Har en diagnose av alkoholmisbruk eller alkoholavhengighet.
  • Røyke 20 eller flere sigaretter/dag (kan også røyke piper/sigarer).
  • Vær interessert i å slutte å røyke.
  • Oppgi navn, adresser og telefonnumre til minst to personer som kan gi informasjon om alkohol-, nikotin- og andre rusmidler i oppfølgingsperioden.
  • Hvis kvinnen er kvinne, må pasienten a) være i ikke-fertil alder, b) ha en negativ graviditetstest, c) signere et dokument som sier at de ikke planlegger å bli gravide i løpet av studien.
  • Godta å signere informert samtykke.
  • Kunne lese og forstå studierelaterte skjemaer og prosedyrer.

Ekskluderingskriterier:

  • Avansert hjerte-, lunge-, nyre- eller leversykdom.
  • Historie om anfall.
  • Anamnese med hjernesvulst eller betydelig hodetraume.
  • Historie med bulimi eller anorexia nervosa.
  • Nåværende alvorlig depressiv lidelse eller tidligere historie med panikklidelser, schizofreni eller bipolar affektiv lidelse.
  • Bruk av psykoaktive stoffer.
  • Får behandling med medisiner som senker anfallsterskler.
  • Bruk av et undersøkelsesmiddel i en hvilken som helst studie de siste fire ukene.
  • Bruker for tiden noen astmamedisiner.
  • Brukt tidsutløst bupropion de siste 12 månedene.
  • Bruker for tiden andre behandlinger for å slutte å røyke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Masking: Dobbelt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2002

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2005

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. august 2002

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2002

Først lagt ut (Anslag)

30. august 2002

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. januar 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2008

Sist bekreftet

1. januar 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NIAAAGRA13689

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på bupropion (Wellbutrin)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Croatia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere