Effect of Roflumilast on Pulmonary Function and Respiratory Symptoms in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) (BY217/M2-110)
22. listopadu 2016 aktualizováno: AstraZeneca
A 24 Week, Placebo-Controlled, Randomized, Parallel Group Study Comparing Roflumilast 500 mcg Daily vs Placebo on Pulmonary Function and Respiratory Symptoms in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)
The aim of the study is to compare the effect of roflumilast and placebo on the lung function in patients with COPD.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis
1000
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cities in Argentina, Argentina
- ALTANA Pharma
-
-
-
-
-
Cities in Canada, Kanada
- ALTANA Pharma
-
-
-
-
-
Cities in Colombia, Kolumbie
- ALTANA Pharma
-
-
-
-
-
Cities in Mexico, Mexiko
- ALTANA Pharma
-
-
-
-
-
Cities in Peru, Peru
- ALTANA Pharma
-
-
-
-
Alabama
-
Cities in Alabama, Alabama, Spojené státy
- ALTANA Pharma
-
-
Arizona
-
Cities in Arizona, Arizona, Spojené státy
- ALTANA Pharma
-
-
California
-
Cities in California, California, Spojené státy
- ALTANA Pharma
-
-
Colorado
-
Cities in Colorado, Colorado, Spojené státy
- ATLANA Pharma
-
-
Connecticut
-
Cities in Conneticut, Connecticut, Spojené státy
- ALTANA Pharma
-
-
Delaware
-
Cities in Delaware, Delaware, Spojené státy
- ALTANA Pharma
-
-
Florida
-
Cities in Florida, Florida, Spojené státy
- ALTANA Pharma
-
-
Georgia
-
Cities in Georgia, Georgia, Spojené státy
- ALTANA Pharma
-
-
Idaho
-
Cities in Idaho, Idaho, Spojené státy
- ALTANA Pharma
-
-
Indiana
-
Cities in Indiana, Indiana, Spojené státy
- ALTANA Pharma
-
-
Iowa
-
Cities in Iowa, Iowa, Spojené státy
- ALTANA Pharma
-
-
Kansas
-
Cities in Kansas, Kansas, Spojené státy
- ALTANA Pharma
-
-
Kentucky
-
Cities in Kentucky, Kentucky, Spojené státy
- ALTANA Pharma
-
-
Louisiana
-
Cities in Louisiana, Louisiana, Spojené státy
- ALTANA Pharma
-
-
Maryland
-
Cities in Maryland, Maryland, Spojené státy
- ALTANA Pharma
-
-
Michigan
-
Cities in Michigan, Michigan, Spojené státy
- ALTANA Pharma
-
-
Missouri
-
Cities in Missouri, Missouri, Spojené státy
- ALTANA Pharma
-
-
Nebraska
-
Cities in Nebraska, Nebraska, Spojené státy
- ALTANA Pharma
-
-
Nevada
-
Cities in Nevada, Nevada, Spojené státy
- ALTANA Pharma
-
-
New Jersey
-
Cities in New Jersey, New Jersey, Spojené státy
- ALTANA Pharma
-
-
New York
-
Cities in New York, New York, Spojené státy
- ALTANA Pharma
-
-
North Carolina
-
Cities in North Carolina, North Carolina, Spojené státy
- ALTANA Pharma
-
-
Ohio
-
Cities in Ohio, Ohio, Spojené státy
- ALTANA Pharma
-
-
Oregon
-
Cities in Oregon, Oregon, Spojené státy
- ALTANA Pharma
-
-
Pennsylvania
-
Cities in Pennsylvania, Pennsylvania, Spojené státy
- ALTANA Pharma
-
-
Rhode Island
-
Cities in Rhode Island, Rhode Island, Spojené státy
- ALTANA Pharma
-
-
South Carolina
-
Cities in South Carolina, South Carolina, Spojené státy
- ALTANA Pharma
-
-
Texas
-
Cities in Texas, Texas, Spojené státy
- ALTANA Pharma
-
-
Utah
-
Cities in Utah, Utah, Spojené státy
- ALTANA Pharma
-
-
Virginia
-
Cities in Virginia, Virginia, Spojené státy
- ALTANA Pharma
-
-
Washington
-
Cities in Washington, Washington, Spojené státy
- ALTANA Pharma
-
-
West Virginia
-
Cities in West Virginia, West Virginia, Spojené státy
- ALTANA Pharma
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Main Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of COPD (Chronic Obstructive Pulmonary Disease)
- Currently stable COPD with no change in COPD treatment in the prior 4 weeks
Main Exclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of asthma
- Poorly controlled COPD
- Regular need for daily oxygen therapy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
pulmonary function.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
kvalita života
|
|
exacerbation rate
|
|
příznaky
|
|
použití záchranné medikace
|
|
bezpečnost a snášenlivost.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2003
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. června 2003
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. června 2003
První zveřejněno (Odhad)
10. června 2003
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. listopadu 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. listopadu 2016
Naposledy ověřeno
1. září 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BY217/M2-110
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .