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Effect of Roflumilast on Pulmonary Function and Respiratory Symptoms in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) (BY217/M2-110)

22. November 2016 aktualisiert von: AstraZeneca

A 24 Week, Placebo-Controlled, Randomized, Parallel Group Study Comparing Roflumilast 500 mcg Daily vs Placebo on Pulmonary Function and Respiratory Symptoms in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)

The aim of the study is to compare the effect of roflumilast and placebo on the lung function in patients with COPD.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

1000

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Argentinien
      • Cities in Argentina, Argentinien
        • ALTANA Pharma
  • Kanada
      • Cities in Canada, Kanada
        • ALTANA Pharma
  • Kolumbien
      • Cities in Colombia, Kolumbien
        • ALTANA Pharma
  • Mexiko
      • Cities in Mexico, Mexiko
        • ALTANA Pharma
  • Peru
      • Cities in Peru, Peru
        • ALTANA Pharma
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Cities in Alabama, Alabama, Vereinigte Staaten
        • ALTANA Pharma
    • Arizona
      • Cities in Arizona, Arizona, Vereinigte Staaten
        • ALTANA Pharma
    • California
      • Cities in California, California, Vereinigte Staaten
        • ALTANA Pharma
    • Colorado
      • Cities in Colorado, Colorado, Vereinigte Staaten
        • ATLANA Pharma
    • Connecticut
      • Cities in Conneticut, Connecticut, Vereinigte Staaten
        • ALTANA Pharma
    • Delaware
      • Cities in Delaware, Delaware, Vereinigte Staaten
        • ALTANA Pharma
    • Florida
      • Cities in Florida, Florida, Vereinigte Staaten
        • ALTANA Pharma
    • Georgia
      • Cities in Georgia, Georgia, Vereinigte Staaten
        • ALTANA Pharma
    • Idaho
      • Cities in Idaho, Idaho, Vereinigte Staaten
        • ALTANA Pharma
    • Indiana
      • Cities in Indiana, Indiana, Vereinigte Staaten
        • ALTANA Pharma
    • Iowa
      • Cities in Iowa, Iowa, Vereinigte Staaten
        • ALTANA Pharma
    • Kansas
      • Cities in Kansas, Kansas, Vereinigte Staaten
        • ALTANA Pharma
    • Kentucky
      • Cities in Kentucky, Kentucky, Vereinigte Staaten
        • ALTANA Pharma
    • Louisiana
      • Cities in Louisiana, Louisiana, Vereinigte Staaten
        • ALTANA Pharma
    • Maryland
      • Cities in Maryland, Maryland, Vereinigte Staaten
        • ALTANA Pharma
    • Michigan
      • Cities in Michigan, Michigan, Vereinigte Staaten
        • ALTANA Pharma
    • Missouri
      • Cities in Missouri, Missouri, Vereinigte Staaten
        • ALTANA Pharma
    • Nebraska
      • Cities in Nebraska, Nebraska, Vereinigte Staaten
        • ALTANA Pharma
    • Nevada
      • Cities in Nevada, Nevada, Vereinigte Staaten
        • ALTANA Pharma
    • New Jersey
      • Cities in New Jersey, New Jersey, Vereinigte Staaten
        • ALTANA Pharma
    • New York
      • Cities in New York, New York, Vereinigte Staaten
        • ALTANA Pharma
    • North Carolina
      • Cities in North Carolina, North Carolina, Vereinigte Staaten
        • ALTANA Pharma
    • Ohio
      • Cities in Ohio, Ohio, Vereinigte Staaten
        • ALTANA Pharma
    • Oregon
      • Cities in Oregon, Oregon, Vereinigte Staaten
        • ALTANA Pharma
    • Pennsylvania
      • Cities in Pennsylvania, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
        • ALTANA Pharma
    • Rhode Island
      • Cities in Rhode Island, Rhode Island, Vereinigte Staaten
        • ALTANA Pharma
    • South Carolina
      • Cities in South Carolina, South Carolina, Vereinigte Staaten
        • ALTANA Pharma
    • Texas
      • Cities in Texas, Texas, Vereinigte Staaten
        • ALTANA Pharma
    • Utah
      • Cities in Utah, Utah, Vereinigte Staaten
        • ALTANA Pharma
    • Virginia
      • Cities in Virginia, Virginia, Vereinigte Staaten
        • ALTANA Pharma
    • Washington
      • Cities in Washington, Washington, Vereinigte Staaten
        • ALTANA Pharma
    • West Virginia
      • Cities in West Virginia, West Virginia, Vereinigte Staaten
        • ALTANA Pharma

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Main Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of COPD (Chronic Obstructive Pulmonary Disease)
  • Currently stable COPD with no change in COPD treatment in the prior 4 weeks

Main Exclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of asthma
  • Poorly controlled COPD
  • Regular need for daily oxygen therapy

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
pulmonary function.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Lebensqualität
exacerbation rate
Symptome
Einsatz von Notfallmedikamenten
Sicherheit und Verträglichkeit.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AstraZeneca

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2003

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juni 2003

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juni 2003

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Juni 2003

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. November 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. November 2016

Zuletzt verifiziert

1. September 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BY217/M2-110

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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