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Effect of Roflumilast on Pulmonary Function and Respiratory Symptoms in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) (BY217/M2-110)

22 novembre 2016 aggiornato da: AstraZeneca

A 24 Week, Placebo-Controlled, Randomized, Parallel Group Study Comparing Roflumilast 500 mcg Daily vs Placebo on Pulmonary Function and Respiratory Symptoms in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)

The aim of the study is to compare the effect of roflumilast and placebo on the lung function in patients with COPD.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

1000

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Argentina
      • Cities in Argentina, Argentina
        • ALTANA Pharma
  • Canada
      • Cities in Canada, Canada
        • ALTANA Pharma
  • Colombia
      • Cities in Colombia, Colombia
        • ALTANA Pharma
  • Messico
      • Cities in Mexico, Messico
        • ALTANA Pharma
  • Perù
      • Cities in Peru, Perù
        • ALTANA Pharma
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Cities in Alabama, Alabama, Stati Uniti
        • ALTANA Pharma
    • Arizona
      • Cities in Arizona, Arizona, Stati Uniti
        • ALTANA Pharma
    • California
      • Cities in California, California, Stati Uniti
        • ALTANA Pharma
    • Colorado
      • Cities in Colorado, Colorado, Stati Uniti
        • ATLANA Pharma
    • Connecticut
      • Cities in Conneticut, Connecticut, Stati Uniti
        • ALTANA Pharma
    • Delaware
      • Cities in Delaware, Delaware, Stati Uniti
        • ALTANA Pharma
    • Florida
      • Cities in Florida, Florida, Stati Uniti
        • ALTANA Pharma
    • Georgia
      • Cities in Georgia, Georgia, Stati Uniti
        • ALTANA Pharma
    • Idaho
      • Cities in Idaho, Idaho, Stati Uniti
        • ALTANA Pharma
    • Indiana
      • Cities in Indiana, Indiana, Stati Uniti
        • ALTANA Pharma
    • Iowa
      • Cities in Iowa, Iowa, Stati Uniti
        • ALTANA Pharma
    • Kansas
      • Cities in Kansas, Kansas, Stati Uniti
        • ALTANA Pharma
    • Kentucky
      • Cities in Kentucky, Kentucky, Stati Uniti
        • ALTANA Pharma
    • Louisiana
      • Cities in Louisiana, Louisiana, Stati Uniti
        • ALTANA Pharma
    • Maryland
      • Cities in Maryland, Maryland, Stati Uniti
        • ALTANA Pharma
    • Michigan
      • Cities in Michigan, Michigan, Stati Uniti
        • ALTANA Pharma
    • Missouri
      • Cities in Missouri, Missouri, Stati Uniti
        • ALTANA Pharma
    • Nebraska
      • Cities in Nebraska, Nebraska, Stati Uniti
        • ALTANA Pharma
    • Nevada
      • Cities in Nevada, Nevada, Stati Uniti
        • ALTANA Pharma
    • New Jersey
      • Cities in New Jersey, New Jersey, Stati Uniti
        • ALTANA Pharma
    • New York
      • Cities in New York, New York, Stati Uniti
        • ALTANA Pharma
    • North Carolina
      • Cities in North Carolina, North Carolina, Stati Uniti
        • ALTANA Pharma
    • Ohio
      • Cities in Ohio, Ohio, Stati Uniti
        • ALTANA Pharma
    • Oregon
      • Cities in Oregon, Oregon, Stati Uniti
        • ALTANA Pharma
    • Pennsylvania
      • Cities in Pennsylvania, Pennsylvania, Stati Uniti
        • ALTANA Pharma
    • Rhode Island
      • Cities in Rhode Island, Rhode Island, Stati Uniti
        • ALTANA Pharma
    • South Carolina
      • Cities in South Carolina, South Carolina, Stati Uniti
        • ALTANA Pharma
    • Texas
      • Cities in Texas, Texas, Stati Uniti
        • ALTANA Pharma
    • Utah
      • Cities in Utah, Utah, Stati Uniti
        • ALTANA Pharma
    • Virginia
      • Cities in Virginia, Virginia, Stati Uniti
        • ALTANA Pharma
    • Washington
      • Cities in Washington, Washington, Stati Uniti
        • ALTANA Pharma
    • West Virginia
      • Cities in West Virginia, West Virginia, Stati Uniti
        • ALTANA Pharma

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Main Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of COPD (Chronic Obstructive Pulmonary Disease)
  • Currently stable COPD with no change in COPD treatment in the prior 4 weeks

Main Exclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of asthma
  • Poorly controlled COPD
  • Regular need for daily oxygen therapy

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
pulmonary function.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
qualità della vita
exacerbation rate
sintomi
uso di farmaci di soccorso
sicurezza e tollerabilità.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

AstraZeneca

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2003

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 giugno 2003

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2003

Primo Inserito (Stima)

10 giugno 2003

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 novembre 2016

Ultimo verificato

1 settembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BY217/M2-110

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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