Effect of Roflumilast on Pulmonary Function and Respiratory Symptoms in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) (BY217/M2-110)
tiistai 22. marraskuuta 2016 päivittänyt: AstraZeneca
A 24 Week, Placebo-Controlled, Randomized, Parallel Group Study Comparing Roflumilast 500 mcg Daily vs Placebo on Pulmonary Function and Respiratory Symptoms in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)
The aim of the study is to compare the effect of roflumilast and placebo on the lung function in patients with COPD.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
1000
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cities in Argentina, Argentiina
- ALTANA Pharma
-
-
-
-
-
Cities in Canada, Kanada
- ALTANA Pharma
-
-
-
-
-
Cities in Colombia, Kolumbia
- ALTANA Pharma
-
-
-
-
-
Cities in Mexico, Meksiko
- ALTANA Pharma
-
-
-
-
-
Cities in Peru, Peru
- ALTANA Pharma
-
-
-
-
Alabama
-
Cities in Alabama, Alabama, Yhdysvallat
- ALTANA Pharma
-
-
Arizona
-
Cities in Arizona, Arizona, Yhdysvallat
- ALTANA Pharma
-
-
California
-
Cities in California, California, Yhdysvallat
- ALTANA Pharma
-
-
Colorado
-
Cities in Colorado, Colorado, Yhdysvallat
- ATLANA Pharma
-
-
Connecticut
-
Cities in Conneticut, Connecticut, Yhdysvallat
- ALTANA Pharma
-
-
Delaware
-
Cities in Delaware, Delaware, Yhdysvallat
- ALTANA Pharma
-
-
Florida
-
Cities in Florida, Florida, Yhdysvallat
- ALTANA Pharma
-
-
Georgia
-
Cities in Georgia, Georgia, Yhdysvallat
- ALTANA Pharma
-
-
Idaho
-
Cities in Idaho, Idaho, Yhdysvallat
- ALTANA Pharma
-
-
Indiana
-
Cities in Indiana, Indiana, Yhdysvallat
- ALTANA Pharma
-
-
Iowa
-
Cities in Iowa, Iowa, Yhdysvallat
- ALTANA Pharma
-
-
Kansas
-
Cities in Kansas, Kansas, Yhdysvallat
- ALTANA Pharma
-
-
Kentucky
-
Cities in Kentucky, Kentucky, Yhdysvallat
- ALTANA Pharma
-
-
Louisiana
-
Cities in Louisiana, Louisiana, Yhdysvallat
- ALTANA Pharma
-
-
Maryland
-
Cities in Maryland, Maryland, Yhdysvallat
- ALTANA Pharma
-
-
Michigan
-
Cities in Michigan, Michigan, Yhdysvallat
- ALTANA Pharma
-
-
Missouri
-
Cities in Missouri, Missouri, Yhdysvallat
- ALTANA Pharma
-
-
Nebraska
-
Cities in Nebraska, Nebraska, Yhdysvallat
- ALTANA Pharma
-
-
Nevada
-
Cities in Nevada, Nevada, Yhdysvallat
- ALTANA Pharma
-
-
New Jersey
-
Cities in New Jersey, New Jersey, Yhdysvallat
- ALTANA Pharma
-
-
New York
-
Cities in New York, New York, Yhdysvallat
- ALTANA Pharma
-
-
North Carolina
-
Cities in North Carolina, North Carolina, Yhdysvallat
- ALTANA Pharma
-
-
Ohio
-
Cities in Ohio, Ohio, Yhdysvallat
- ALTANA Pharma
-
-
Oregon
-
Cities in Oregon, Oregon, Yhdysvallat
- ALTANA Pharma
-
-
Pennsylvania
-
Cities in Pennsylvania, Pennsylvania, Yhdysvallat
- ALTANA Pharma
-
-
Rhode Island
-
Cities in Rhode Island, Rhode Island, Yhdysvallat
- ALTANA Pharma
-
-
South Carolina
-
Cities in South Carolina, South Carolina, Yhdysvallat
- ALTANA Pharma
-
-
Texas
-
Cities in Texas, Texas, Yhdysvallat
- ALTANA Pharma
-
-
Utah
-
Cities in Utah, Utah, Yhdysvallat
- ALTANA Pharma
-
-
Virginia
-
Cities in Virginia, Virginia, Yhdysvallat
- ALTANA Pharma
-
-
Washington
-
Cities in Washington, Washington, Yhdysvallat
- ALTANA Pharma
-
-
West Virginia
-
Cities in West Virginia, West Virginia, Yhdysvallat
- ALTANA Pharma
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Main Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of COPD (Chronic Obstructive Pulmonary Disease)
- Currently stable COPD with no change in COPD treatment in the prior 4 weeks
Main Exclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of asthma
- Poorly controlled COPD
- Regular need for daily oxygen therapy
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
pulmonary function.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
elämänlaatu
|
|
exacerbation rate
|
|
oireita
|
|
pelastuslääkkeiden käyttöä
|
|
turvallisuutta ja siedettävyyttä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2003
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. kesäkuuta 2003
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. kesäkuuta 2003
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 10. kesäkuuta 2003
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 23. marraskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. marraskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BY217/M2-110
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .