Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effect of Roflumilast on Pulmonary Function and Respiratory Symptoms in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) (BY217/M2-110)

22 novembre 2016 mis à jour par: AstraZeneca

A 24 Week, Placebo-Controlled, Randomized, Parallel Group Study Comparing Roflumilast 500 mcg Daily vs Placebo on Pulmonary Function and Respiratory Symptoms in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)

The aim of the study is to compare the effect of roflumilast and placebo on the lung function in patients with COPD.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

1000

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Argentine
      • Cities in Argentina, Argentine
        • ALTANA Pharma
  • Canada
      • Cities in Canada, Canada
        • ALTANA Pharma
  • Colombie
      • Cities in Colombia, Colombie
        • ALTANA Pharma
  • Mexique
      • Cities in Mexico, Mexique
        • ALTANA Pharma
  • Pérou
      • Cities in Peru, Pérou
        • ALTANA Pharma
  • États-Unis
    • Alabama
      • Cities in Alabama, Alabama, États-Unis
        • ALTANA Pharma
    • Arizona
      • Cities in Arizona, Arizona, États-Unis
        • ALTANA Pharma
    • California
      • Cities in California, California, États-Unis
        • ALTANA Pharma
    • Colorado
      • Cities in Colorado, Colorado, États-Unis
        • ATLANA Pharma
    • Connecticut
      • Cities in Conneticut, Connecticut, États-Unis
        • ALTANA Pharma
    • Delaware
      • Cities in Delaware, Delaware, États-Unis
        • ALTANA Pharma
    • Florida
      • Cities in Florida, Florida, États-Unis
        • ALTANA Pharma
    • Georgia
      • Cities in Georgia, Georgia, États-Unis
        • ALTANA Pharma
    • Idaho
      • Cities in Idaho, Idaho, États-Unis
        • ALTANA Pharma
    • Indiana
      • Cities in Indiana, Indiana, États-Unis
        • ALTANA Pharma
    • Iowa
      • Cities in Iowa, Iowa, États-Unis
        • ALTANA Pharma
    • Kansas
      • Cities in Kansas, Kansas, États-Unis
        • ALTANA Pharma
    • Kentucky
      • Cities in Kentucky, Kentucky, États-Unis
        • ALTANA Pharma
    • Louisiana
      • Cities in Louisiana, Louisiana, États-Unis
        • ALTANA Pharma
    • Maryland
      • Cities in Maryland, Maryland, États-Unis
        • ALTANA Pharma
    • Michigan
      • Cities in Michigan, Michigan, États-Unis
        • ALTANA Pharma
    • Missouri
      • Cities in Missouri, Missouri, États-Unis
        • ALTANA Pharma
    • Nebraska
      • Cities in Nebraska, Nebraska, États-Unis
        • ALTANA Pharma
    • Nevada
      • Cities in Nevada, Nevada, États-Unis
        • ALTANA Pharma
    • New Jersey
      • Cities in New Jersey, New Jersey, États-Unis
        • ALTANA Pharma
    • New York
      • Cities in New York, New York, États-Unis
        • ALTANA Pharma
    • North Carolina
      • Cities in North Carolina, North Carolina, États-Unis
        • ALTANA Pharma
    • Ohio
      • Cities in Ohio, Ohio, États-Unis
        • ALTANA Pharma
    • Oregon
      • Cities in Oregon, Oregon, États-Unis
        • ALTANA Pharma
    • Pennsylvania
      • Cities in Pennsylvania, Pennsylvania, États-Unis
        • ALTANA Pharma
    • Rhode Island
      • Cities in Rhode Island, Rhode Island, États-Unis
        • ALTANA Pharma
    • South Carolina
      • Cities in South Carolina, South Carolina, États-Unis
        • ALTANA Pharma
    • Texas
      • Cities in Texas, Texas, États-Unis
        • ALTANA Pharma
    • Utah
      • Cities in Utah, Utah, États-Unis
        • ALTANA Pharma
    • Virginia
      • Cities in Virginia, Virginia, États-Unis
        • ALTANA Pharma
    • Washington
      • Cities in Washington, Washington, États-Unis
        • ALTANA Pharma
    • West Virginia
      • Cities in West Virginia, West Virginia, États-Unis
        • ALTANA Pharma

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Main Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of COPD (Chronic Obstructive Pulmonary Disease)
  • Currently stable COPD with no change in COPD treatment in the prior 4 weeks

Main Exclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of asthma
  • Poorly controlled COPD
  • Regular need for daily oxygen therapy

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
pulmonary function.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
qualité de vie
exacerbation rate
symptômes
utilisation de médicaments de secours
sécurité et tolérance.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

AstraZeneca

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2003

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juin 2003

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2003

Première publication (Estimation)

10 juin 2003

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 novembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2016

Dernière vérification

1 septembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BY217/M2-110

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Roflumilast

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Colombia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner