Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effect of Roflumilast on Pulmonary Function and Respiratory Symptoms in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) (BY217/M2-110)

22. november 2016 opdateret af: AstraZeneca

A 24 Week, Placebo-Controlled, Randomized, Parallel Group Study Comparing Roflumilast 500 mcg Daily vs Placebo on Pulmonary Function and Respiratory Symptoms in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)

The aim of the study is to compare the effect of roflumilast and placebo on the lung function in patients with COPD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Medicin: Roflumilast

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

1000

Fase

Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Argentina
- - Cities in Argentina, Argentina
    - ALTANA Pharma
Canada
- - Cities in Canada, Canada
    - ALTANA Pharma
Colombia
- - Cities in Colombia, Colombia
    - ALTANA Pharma
Forenede Stater
- Alabama
  - Cities in Alabama, Alabama, Forenede Stater
    - ALTANA Pharma
- Arizona
  - Cities in Arizona, Arizona, Forenede Stater
    - ALTANA Pharma
- California
  - Cities in California, California, Forenede Stater
    - ALTANA Pharma
- Colorado
  - Cities in Colorado, Colorado, Forenede Stater
    - ATLANA Pharma
- Connecticut
  - Cities in Conneticut, Connecticut, Forenede Stater
    - ALTANA Pharma
- Delaware
  - Cities in Delaware, Delaware, Forenede Stater
    - ALTANA Pharma
- Florida
  - Cities in Florida, Florida, Forenede Stater
    - ALTANA Pharma
- Georgia
  - Cities in Georgia, Georgia, Forenede Stater
    - ALTANA Pharma
- Idaho
  - Cities in Idaho, Idaho, Forenede Stater
    - ALTANA Pharma
- Indiana
  - Cities in Indiana, Indiana, Forenede Stater
    - ALTANA Pharma
- Iowa
  - Cities in Iowa, Iowa, Forenede Stater
    - ALTANA Pharma
- Kansas
  - Cities in Kansas, Kansas, Forenede Stater
    - ALTANA Pharma
- Kentucky
  - Cities in Kentucky, Kentucky, Forenede Stater
    - ALTANA Pharma
- Louisiana
  - Cities in Louisiana, Louisiana, Forenede Stater
    - ALTANA Pharma
- Maryland
  - Cities in Maryland, Maryland, Forenede Stater
    - ALTANA Pharma
- Michigan
  - Cities in Michigan, Michigan, Forenede Stater
    - ALTANA Pharma
- Missouri
  - Cities in Missouri, Missouri, Forenede Stater
    - ALTANA Pharma
- Nebraska
  - Cities in Nebraska, Nebraska, Forenede Stater
    - ALTANA Pharma
- Nevada
  - Cities in Nevada, Nevada, Forenede Stater
    - ALTANA Pharma
- New Jersey
  - Cities in New Jersey, New Jersey, Forenede Stater
    - ALTANA Pharma
- New York
  - Cities in New York, New York, Forenede Stater
    - ALTANA Pharma
- North Carolina
  - Cities in North Carolina, North Carolina, Forenede Stater
    - ALTANA Pharma
- Ohio
  - Cities in Ohio, Ohio, Forenede Stater
    - ALTANA Pharma
- Oregon
  - Cities in Oregon, Oregon, Forenede Stater
    - ALTANA Pharma
- Pennsylvania
  - Cities in Pennsylvania, Pennsylvania, Forenede Stater
    - ALTANA Pharma
- Rhode Island
  - Cities in Rhode Island, Rhode Island, Forenede Stater
    - ALTANA Pharma
- South Carolina
  - Cities in South Carolina, South Carolina, Forenede Stater
    - ALTANA Pharma
- Texas
  - Cities in Texas, Texas, Forenede Stater
    - ALTANA Pharma
- Utah
  - Cities in Utah, Utah, Forenede Stater
    - ALTANA Pharma
- Virginia
  - Cities in Virginia, Virginia, Forenede Stater
    - ALTANA Pharma
- Washington
  - Cities in Washington, Washington, Forenede Stater
    - ALTANA Pharma
- West Virginia
  - Cities in West Virginia, West Virginia, Forenede Stater
    - ALTANA Pharma
Mexico
- - Cities in Mexico, Mexico
    - ALTANA Pharma
Peru
- - Cities in Peru, Peru
    - ALTANA Pharma

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Main Inclusion Criteria:

Clinical diagnosis of COPD (Chronic Obstructive Pulmonary Disease)
Currently stable COPD with no change in COPD treatment in the prior 4 weeks

Main Exclusion Criteria:

Clinical diagnosis of asthma
Poorly controlled COPD
Regular need for daily oxygen therapy

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
pulmonary function.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
livskvalitet
exacerbation rate
symptomer
brug af redningsmedicin
sikkerhed og tolerabilitet.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AstraZeneca

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

BY217-M2-110-RDS-2006-07-27.pdf

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2003

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2003

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier