Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Effect of Roflumilast on Pulmonary Function and Respiratory Symptoms in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) (BY217/M2-110)

22 listopada 2016 zaktualizowane przez: AstraZeneca

A 24 Week, Placebo-Controlled, Randomized, Parallel Group Study Comparing Roflumilast 500 mcg Daily vs Placebo on Pulmonary Function and Respiratory Symptoms in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)

The aim of the study is to compare the effect of roflumilast and placebo on the lung function in patients with COPD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Lek: Roflumilast

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

1000

Faza

Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Argentyna
- - Cities in Argentina, Argentyna
    - ALTANA Pharma
Kanada
- - Cities in Canada, Kanada
    - ALTANA Pharma
Kolumbia
- - Cities in Colombia, Kolumbia
    - ALTANA Pharma
Meksyk
- - Cities in Mexico, Meksyk
    - ALTANA Pharma
Peru
- - Cities in Peru, Peru
    - ALTANA Pharma
Stany Zjednoczone
- Alabama
  - Cities in Alabama, Alabama, Stany Zjednoczone
    - ALTANA Pharma
- Arizona
  - Cities in Arizona, Arizona, Stany Zjednoczone
    - ALTANA Pharma
- California
  - Cities in California, California, Stany Zjednoczone
    - ALTANA Pharma
- Colorado
  - Cities in Colorado, Colorado, Stany Zjednoczone
    - ATLANA Pharma
- Connecticut
  - Cities in Conneticut, Connecticut, Stany Zjednoczone
    - ALTANA Pharma
- Delaware
  - Cities in Delaware, Delaware, Stany Zjednoczone
    - ALTANA Pharma
- Florida
  - Cities in Florida, Florida, Stany Zjednoczone
    - ALTANA Pharma
- Georgia
  - Cities in Georgia, Georgia, Stany Zjednoczone
    - ALTANA Pharma
- Idaho
  - Cities in Idaho, Idaho, Stany Zjednoczone
    - ALTANA Pharma
- Indiana
  - Cities in Indiana, Indiana, Stany Zjednoczone
    - ALTANA Pharma
- Iowa
  - Cities in Iowa, Iowa, Stany Zjednoczone
    - ALTANA Pharma
- Kansas
  - Cities in Kansas, Kansas, Stany Zjednoczone
    - ALTANA Pharma
- Kentucky
  - Cities in Kentucky, Kentucky, Stany Zjednoczone
    - ALTANA Pharma
- Louisiana
  - Cities in Louisiana, Louisiana, Stany Zjednoczone
    - ALTANA Pharma
- Maryland
  - Cities in Maryland, Maryland, Stany Zjednoczone
    - ALTANA Pharma
- Michigan
  - Cities in Michigan, Michigan, Stany Zjednoczone
    - ALTANA Pharma
- Missouri
  - Cities in Missouri, Missouri, Stany Zjednoczone
    - ALTANA Pharma
- Nebraska
  - Cities in Nebraska, Nebraska, Stany Zjednoczone
    - ALTANA Pharma
- Nevada
  - Cities in Nevada, Nevada, Stany Zjednoczone
    - ALTANA Pharma
- New Jersey
  - Cities in New Jersey, New Jersey, Stany Zjednoczone
    - ALTANA Pharma
- New York
  - Cities in New York, New York, Stany Zjednoczone
    - ALTANA Pharma
- North Carolina
  - Cities in North Carolina, North Carolina, Stany Zjednoczone
    - ALTANA Pharma
- Ohio
  - Cities in Ohio, Ohio, Stany Zjednoczone
    - ALTANA Pharma
- Oregon
  - Cities in Oregon, Oregon, Stany Zjednoczone
    - ALTANA Pharma
- Pennsylvania
  - Cities in Pennsylvania, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
    - ALTANA Pharma
- Rhode Island
  - Cities in Rhode Island, Rhode Island, Stany Zjednoczone
    - ALTANA Pharma
- South Carolina
  - Cities in South Carolina, South Carolina, Stany Zjednoczone
    - ALTANA Pharma
- Texas
  - Cities in Texas, Texas, Stany Zjednoczone
    - ALTANA Pharma
- Utah
  - Cities in Utah, Utah, Stany Zjednoczone
    - ALTANA Pharma
- Virginia
  - Cities in Virginia, Virginia, Stany Zjednoczone
    - ALTANA Pharma
- Washington
  - Cities in Washington, Washington, Stany Zjednoczone
    - ALTANA Pharma
- West Virginia
  - Cities in West Virginia, West Virginia, Stany Zjednoczone
    - ALTANA Pharma

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Main Inclusion Criteria:

Clinical diagnosis of COPD (Chronic Obstructive Pulmonary Disease)
Currently stable COPD with no change in COPD treatment in the prior 4 weeks

Main Exclusion Criteria:

Clinical diagnosis of asthma
Poorly controlled COPD
Regular need for daily oxygen therapy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
pulmonary function.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
jakość życia
exacerbation rate
objawy
stosowanie leków ratunkowych
bezpieczeństwo i tolerancję.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AstraZeneca

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

BY217-M2-110-RDS-2006-07-27.pdf

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2003

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2003

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości