Effect of Roflumilast on Pulmonary Function and Respiratory Symptoms in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) (BY217/M2-110)
22 ноября 2016 г. обновлено: AstraZeneca
A 24 Week, Placebo-Controlled, Randomized, Parallel Group Study Comparing Roflumilast 500 mcg Daily vs Placebo on Pulmonary Function and Respiratory Symptoms in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)
The aim of the study is to compare the effect of roflumilast and placebo on the lung function in patients with COPD.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
1000
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cities in Argentina, Аргентина
- ALTANA Pharma
-
-
-
-
-
Cities in Canada, Канада
- ALTANA Pharma
-
-
-
-
-
Cities in Colombia, Колумбия
- ALTANA Pharma
-
-
-
-
-
Cities in Mexico, Мексика
- ALTANA Pharma
-
-
-
-
-
Cities in Peru, Перу
- ALTANA Pharma
-
-
-
-
Alabama
-
Cities in Alabama, Alabama, Соединенные Штаты
- ALTANA Pharma
-
-
Arizona
-
Cities in Arizona, Arizona, Соединенные Штаты
- ALTANA Pharma
-
-
California
-
Cities in California, California, Соединенные Штаты
- ALTANA Pharma
-
-
Colorado
-
Cities in Colorado, Colorado, Соединенные Штаты
- ATLANA Pharma
-
-
Connecticut
-
Cities in Conneticut, Connecticut, Соединенные Штаты
- ALTANA Pharma
-
-
Delaware
-
Cities in Delaware, Delaware, Соединенные Штаты
- ALTANA Pharma
-
-
Florida
-
Cities in Florida, Florida, Соединенные Штаты
- ALTANA Pharma
-
-
Georgia
-
Cities in Georgia, Georgia, Соединенные Штаты
- ALTANA Pharma
-
-
Idaho
-
Cities in Idaho, Idaho, Соединенные Штаты
- ALTANA Pharma
-
-
Indiana
-
Cities in Indiana, Indiana, Соединенные Штаты
- ALTANA Pharma
-
-
Iowa
-
Cities in Iowa, Iowa, Соединенные Штаты
- ALTANA Pharma
-
-
Kansas
-
Cities in Kansas, Kansas, Соединенные Штаты
- ALTANA Pharma
-
-
Kentucky
-
Cities in Kentucky, Kentucky, Соединенные Штаты
- ALTANA Pharma
-
-
Louisiana
-
Cities in Louisiana, Louisiana, Соединенные Штаты
- ALTANA Pharma
-
-
Maryland
-
Cities in Maryland, Maryland, Соединенные Штаты
- ALTANA Pharma
-
-
Michigan
-
Cities in Michigan, Michigan, Соединенные Штаты
- ALTANA Pharma
-
-
Missouri
-
Cities in Missouri, Missouri, Соединенные Штаты
- ALTANA Pharma
-
-
Nebraska
-
Cities in Nebraska, Nebraska, Соединенные Штаты
- ALTANA Pharma
-
-
Nevada
-
Cities in Nevada, Nevada, Соединенные Штаты
- ALTANA Pharma
-
-
New Jersey
-
Cities in New Jersey, New Jersey, Соединенные Штаты
- ALTANA Pharma
-
-
New York
-
Cities in New York, New York, Соединенные Штаты
- ALTANA Pharma
-
-
North Carolina
-
Cities in North Carolina, North Carolina, Соединенные Штаты
- ALTANA Pharma
-
-
Ohio
-
Cities in Ohio, Ohio, Соединенные Штаты
- ALTANA Pharma
-
-
Oregon
-
Cities in Oregon, Oregon, Соединенные Штаты
- ALTANA Pharma
-
-
Pennsylvania
-
Cities in Pennsylvania, Pennsylvania, Соединенные Штаты
- ALTANA Pharma
-
-
Rhode Island
-
Cities in Rhode Island, Rhode Island, Соединенные Штаты
- ALTANA Pharma
-
-
South Carolina
-
Cities in South Carolina, South Carolina, Соединенные Штаты
- ALTANA Pharma
-
-
Texas
-
Cities in Texas, Texas, Соединенные Штаты
- ALTANA Pharma
-
-
Utah
-
Cities in Utah, Utah, Соединенные Штаты
- ALTANA Pharma
-
-
Virginia
-
Cities in Virginia, Virginia, Соединенные Штаты
- ALTANA Pharma
-
-
Washington
-
Cities in Washington, Washington, Соединенные Штаты
- ALTANA Pharma
-
-
West Virginia
-
Cities in West Virginia, West Virginia, Соединенные Штаты
- ALTANA Pharma
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Main Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of COPD (Chronic Obstructive Pulmonary Disease)
- Currently stable COPD with no change in COPD treatment in the prior 4 weeks
Main Exclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of asthma
- Poorly controlled COPD
- Regular need for daily oxygen therapy
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
pulmonary function.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
качество жизни
|
|
exacerbation rate
|
|
симптомы
|
|
использование спасательных препаратов
|
|
безопасность и переносимость.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2003 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июня 2003 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июня 2003 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 июня 2003 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 ноября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 ноября 2016 г.
Последняя проверка
1 сентября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BY217/M2-110
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .