Vyhodnoťte přínosy Zemplar versus Calcijex na přežití u subjektů s chronickým onemocněním ledvin ve stádiu V na hemodialýze
31. července 2006 aktualizováno: Abbott
Fáze IV, prospektivní, randomizovaná, aktivně kontrolovaná, dvojitě zaslepená, dvojitě falešná, multicentrická studie k vyhodnocení přínosů přežití u Zemplaru ve srovnání s Calcijex u subjektů s chronickým onemocněním ledvin ve stádiu V na hemodialýze
Vyhodnotit přínos přežití spojený s terapií Zemplarem ve srovnání s Calcijexem pro léčbu sekundární hyperparatyreózy u subjektů s chronickým onemocněním ledvin stadia V na hemodialýze, měřeno dobou do smrti.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis
2200
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Tuscaloosa, Alabama, Spojené státy, 35476
- Tuscaloosa Nephrology Associates
-
-
California
-
Inglewood, California, Spojené státy, 90301
- Gambro Healthcare - Inglewood
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90059
- Gambro Healthcare - Los Angeles
-
Riverside, California, Spojené státy, 92501
- Apex Research of Riverside
-
San Pablo, California, Spojené státy, 94806
- East Bay Nephrology Medical Group
-
Tarzana, California, Spojené státy, 91356
- Nephrology Educational Services and Research, Inc.
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80230
- Lowry DaVita Dialysis Unit
-
-
Connecticut
-
Stamford, Connecticut, Spojené státy, 06902
- Stamford Nephrology
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20002
- Capitol Dialysis
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20002-2132
- Capital Dialysis Unit
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20010
- Dupont III, P.C.
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20016
- Capital Dialysis Northwest
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Spojené státy, 33496
- Renal Associates of Boca Raton
-
Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33919
- Associates in Nephrology
-
Winter Garden, Florida, Spojené státy, 34787
- Orlando Nephrology
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Spojené státy, 30901
- Nephrology Associates, P.C.
-
Augusta, Georgia, Spojené státy, 30901
- Nephrology Center of America - Augusta
-
Augusta, Georgia, Spojené státy, 30906
- Nephrology Center of America - South Augusta
-
Grovetown, Georgia, Spojené státy, 30813
- Nephrology Center of America - Grovetown
-
Vidalia, Georgia, Spojené státy, 30474
- Nephrology Center of America - Vidalia
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60617
- University of Chicago Medical Center
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Northwestern University - Division of Nephrology
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Renal Care Group
-
Evanston, Illinois, Spojené státy, 60201
- Evanston Northwestern Healthcare
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
- Indiana University Hospital
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
- Tulane University Health Sciences Center
-
New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
- Louisiana State University Health and Sciences Center
-
New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70115
- Uptown Dialysis Center
-
Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71101
- Northwest Louisiana Nephrology
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
- Paul Light, University of Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21221
- Gambro Healthcare - Whitesquare Dialysis Center
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 212224
- Gambo Healthcare - JB Zachary Dialysis Center
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 212224
- Johns Hopkins University
-
Dundalk, Maryland, Spojené státy, 21222
- Gambro Healthcare - Dundalk Dialysis Center
-
Frederick, Maryland, Spojené státy, 21702
- Kidney Center of Frederick
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Joslin Diabetes Center
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Spojené státy, 11212
- Brookdale University Hospital and Medical Center
-
Brooklyn, New York, Spojené státy, 11207
- Nephrology Foundation of Brooklyn
-
Brooklyn, New York, Spojené státy, 11238
- Nephrology Foundation of Brooklyn
-
Buffalo, New York, Spojené státy, 14209
- Gates Circle Dialysis
-
Mineola, New York, Spojené státy, 11501
- Winthrop University Hospital
-
New York, New York, Spojené státy, 10013
- Chinatown Dialysis Center
-
New York, New York, Spojené státy, 10016
- Lower Manhatten Dialysis Center
-
New York, New York, Spojené státy, 10032
- Columbia University Dialysis Center
-
Orchard Park, New York, Spojené státy, 14127
- Orchard Park Dialysis
-
Williamsville, New York, Spojené státy, 14221
- Suburban Dialysis Center
-
Woodside, New York, Spojené státy, 11377
- The Rogosin Institute
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45206
- Dialysis Clinic Inc
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97210
- Northwest Renal Clinic, Inc.
-
-
Pennsylvania
-
Doylestown, Pennsylvania, Spojené státy, 18901
- Doylestown Dialysis Center
-
Erie, Pennsylvania, Spojené státy, 16502
- Renal Care of Erie
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Spojené státy, 76015
- Arlington Nephrology, PA
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75390-8856
- UT Southwestern Medical School at Dallas, Nephrology Research Outpatient Clinic
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Spojené státy, 05401
- Fletcher Allen Health Care
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22902
- Jefferson Nephrology
-
Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23507
- Clinical Research Associates of Tidewater
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23223
- Gambro Healthcare
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Chronické onemocnění ledvin stadia V Pacienti na hemodialýze vyžadující léčbu sekundární hyperparatyreózy terapií vitaminem D
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Čas k smrti
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Čas do smrti připisovaný kardiovaskulárním onemocněním
|
|
Počet hospitalizací z jakékoli příčiny
|
|
Počet hospitalizací z důvodu kardiovaskulárních onemocnění
|
|
Počet dní hospitalizace z jakékoli příčiny
|
|
Počet dní hospitalizace z důvodu kardiovaskulárního onemocnění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2003
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. června 2003
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. června 2003
První zveřejněno (Odhad)
13. června 2003
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. srpna 2006
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. července 2006
Naposledy ověřeno
1. července 2006
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Urologická onemocnění
- Renální insuficience
- Onemocnění ledvin
- Renální insuficience, chronická
- Selhání ledvin, chronické
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Mikroživiny
- Membránové transportní modulátory
- Vitamíny
- Činidla pro zachování hustoty kostí
- Hormony a látky regulující vápník
- Vazokonstrikční činidla
- Agonisté vápníkového kanálu
- Kalcitriol
Další identifikační čísla studie
- M02-516
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .