- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00062699
Utvärdera överlevnadsfördelarna med Zemplar kontra Calcijex hos patienter med kronisk njursjukdom i stadium V på hemodialys
31 juli 2006 uppdaterad av: Abbott
En fas IV, prospektiv, randomiserad, aktivt kontrollerad, dubbelblind, dubbeldummy, multicenterstudie för att utvärdera överlevnadsfördelarna med Zemplar i förhållande till Calcijex hos personer med kronisk njursjukdom i stadium V under hemodialys
Att utvärdera överlevnadsvinsten förknippad med Zemplar-behandling jämfört med Calcijex för behandling av sekundär hyperparatyreoidism hos patienter med kronisk njursjukdom i steg V under hemodialys mätt som tid till dödsfall.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning
2200
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alabama
-
Tuscaloosa, Alabama, Förenta staterna, 35476
- Tuscaloosa Nephrology Associates
-
-
California
-
Inglewood, California, Förenta staterna, 90301
- Gambro Healthcare - Inglewood
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90059
- Gambro Healthcare - Los Angeles
-
Riverside, California, Förenta staterna, 92501
- Apex Research of Riverside
-
San Pablo, California, Förenta staterna, 94806
- East Bay Nephrology Medical Group
-
Tarzana, California, Förenta staterna, 91356
- Nephrology Educational Services and Research, Inc.
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Förenta staterna, 80230
- Lowry DaVita Dialysis Unit
-
-
Connecticut
-
Stamford, Connecticut, Förenta staterna, 06902
- Stamford Nephrology
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20002
- Capitol Dialysis
-
Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20002-2132
- Capital Dialysis Unit
-
Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20010
- Dupont III, P.C.
-
Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20016
- Capital Dialysis Northwest
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Förenta staterna, 33496
- Renal Associates of Boca Raton
-
Fort Myers, Florida, Förenta staterna, 33919
- Associates in Nephrology
-
Winter Garden, Florida, Förenta staterna, 34787
- Orlando Nephrology
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Förenta staterna, 30901
- Nephrology Associates, P.C.
-
Augusta, Georgia, Förenta staterna, 30901
- Nephrology Center of America - Augusta
-
Augusta, Georgia, Förenta staterna, 30906
- Nephrology Center of America - South Augusta
-
Grovetown, Georgia, Förenta staterna, 30813
- Nephrology Center of America - Grovetown
-
Vidalia, Georgia, Förenta staterna, 30474
- Nephrology Center of America - Vidalia
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60617
- University of Chicago Medical Center
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Northwestern University - Division of Nephrology
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Renal Care Group
-
Evanston, Illinois, Förenta staterna, 60201
- Evanston Northwestern Healthcare
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
- Indiana University Hospital
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70112
- Tulane University Health Sciences Center
-
New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70112
- Louisiana State University Health and Sciences Center
-
New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70115
- Uptown Dialysis Center
-
Shreveport, Louisiana, Förenta staterna, 71101
- Northwest Louisiana Nephrology
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
- Paul Light, University of Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21221
- Gambro Healthcare - Whitesquare Dialysis Center
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 212224
- Gambo Healthcare - JB Zachary Dialysis Center
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 212224
- Johns Hopkins University
-
Dundalk, Maryland, Förenta staterna, 21222
- Gambro Healthcare - Dundalk Dialysis Center
-
Frederick, Maryland, Förenta staterna, 21702
- Kidney Center of Frederick
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
- Joslin Diabetes Center
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11212
- Brookdale University Hospital and Medical Center
-
Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11207
- Nephrology Foundation of Brooklyn
-
Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11238
- Nephrology Foundation of Brooklyn
-
Buffalo, New York, Förenta staterna, 14209
- Gates Circle Dialysis
-
Mineola, New York, Förenta staterna, 11501
- Winthrop University Hospital
-
New York, New York, Förenta staterna, 10013
- Chinatown Dialysis Center
-
New York, New York, Förenta staterna, 10016
- Lower Manhatten Dialysis Center
-
New York, New York, Förenta staterna, 10032
- Columbia University Dialysis Center
-
Orchard Park, New York, Förenta staterna, 14127
- Orchard Park Dialysis
-
Williamsville, New York, Förenta staterna, 14221
- Suburban Dialysis Center
-
Woodside, New York, Förenta staterna, 11377
- The Rogosin Institute
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45206
- Dialysis Clinic Inc
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97210
- Northwest Renal Clinic, Inc.
-
-
Pennsylvania
-
Doylestown, Pennsylvania, Förenta staterna, 18901
- Doylestown Dialysis Center
-
Erie, Pennsylvania, Förenta staterna, 16502
- Renal Care of Erie
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Förenta staterna, 76015
- Arlington Nephrology, PA
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390-8856
- UT Southwestern Medical School at Dallas, Nephrology Research Outpatient Clinic
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Förenta staterna, 05401
- Fletcher Allen Health Care
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22902
- Jefferson Nephrology
-
Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23507
- Clinical Research Associates of Tidewater
-
Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23223
- Gambro Healthcare
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Stadium V Kronisk njursjukdom Patienter i hemodialys som kräver behandling för sekundär hyperparatyreos med D-vitaminbehandling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
Tid till döden
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
---|
Time to Death hänförlig till hjärt-kärlsjukdom
|
Antal sjukhusinläggningar oavsett orsak
|
Antal sjukhusinläggningar på grund av hjärt-kärlsjukdom
|
Antal dagar inlagda på sjukhus oavsett orsak
|
Antal dagar inlagda på sjukhus på grund av hjärt-kärlsjukdom
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2003
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 juni 2003
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 juni 2003
Första postat (Uppskatta)
13 juni 2003
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
2 augusti 2006
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 juli 2006
Senast verifierad
1 juli 2006
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urologiska sjukdomar
- Njurinsufficiens
- Njursjukdomar
- Njurinsufficiens, kronisk
- Njursvikt, kronisk
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Mikronäringsämnen
- Membrantransportmodulatorer
- Vitaminer
- Bendensitetsbevarande medel
- Kalciumreglerande hormoner och medel
- Vasokonstriktormedel
- Kalciumkanalagonister
- Kalcitriol
Andra studie-ID-nummer
- M02-516
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Calcijex
-
Winthrop University HospitalAvslutadSekundär hyperparatyreos | Njursvikt | Hyperfosfatemi | HyperkalcemiFörenta staterna
-
AbbottStatistika Consultoria LtdaAvslutadSekundär hyperparatyreos | DialysBrasilien
-
AbbottAvslutadKronisk njursjukdom | Sekundär hyperparatyreosFörenta staterna
-
Joslin Diabetes CenterAbbottAvslutadD-vitaminbrist | Kronisk njursjukdom | Kranskärlsförkalkning | Störningar av kalcium och benmetabolismFörenta staterna
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)AvslutadVuxen fast neoplasmaFörenta staterna
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)AvslutadProstata Adenocarcinom | Återkommande prostatakarcinom | Steg III prostatacancer | Steg IV prostatacancerFörenta staterna