- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00062699
Ocena korzyści związanych z przeżyciem ze stosowania preparatu Zemplar w porównaniu z Calcijex u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek w stadium V poddawanych hemodializie
31 lipca 2006 zaktualizowane przez: Abbott
Prospektywne, randomizowane, aktywnie kontrolowane, podwójnie ślepe, podwójnie pozorowane, wieloośrodkowe badanie fazy IV w celu oceny korzyści przeżycia ze stosowania produktu Zemplar w porównaniu z preparatem Calcijex u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek w stadium V poddawanych hemodializie
Ocena korzyści w zakresie przeżycia związanych z terapią Zemplar w porównaniu z Calcijexem w leczeniu wtórnej nadczynności przytarczyc u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek w stadium V poddawanych hemodializie, mierzonych czasem do zgonu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
2200
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Tuscaloosa, Alabama, Stany Zjednoczone, 35476
- Tuscaloosa Nephrology Associates
-
-
California
-
Inglewood, California, Stany Zjednoczone, 90301
- Gambro Healthcare - Inglewood
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90059
- Gambro Healthcare - Los Angeles
-
Riverside, California, Stany Zjednoczone, 92501
- Apex Research of Riverside
-
San Pablo, California, Stany Zjednoczone, 94806
- East Bay Nephrology Medical Group
-
Tarzana, California, Stany Zjednoczone, 91356
- Nephrology Educational Services and Research, Inc.
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80230
- Lowry DaVita Dialysis Unit
-
-
Connecticut
-
Stamford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06902
- Stamford Nephrology
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20002
- Capitol Dialysis
-
Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20002-2132
- Capital Dialysis Unit
-
Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
- Dupont III, P.C.
-
Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20016
- Capital Dialysis Northwest
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Stany Zjednoczone, 33496
- Renal Associates of Boca Raton
-
Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33919
- Associates in Nephrology
-
Winter Garden, Florida, Stany Zjednoczone, 34787
- Orlando Nephrology
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30901
- Nephrology Associates, P.C.
-
Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30901
- Nephrology Center of America - Augusta
-
Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30906
- Nephrology Center of America - South Augusta
-
Grovetown, Georgia, Stany Zjednoczone, 30813
- Nephrology Center of America - Grovetown
-
Vidalia, Georgia, Stany Zjednoczone, 30474
- Nephrology Center of America - Vidalia
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60617
- University of Chicago Medical Center
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Northwestern University - Division of Nephrology
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Renal Care Group
-
Evanston, Illinois, Stany Zjednoczone, 60201
- Evanston Northwestern Healthcare
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Indiana University Hospital
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
- Tulane University Health Sciences Center
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
- Louisiana State University Health and Sciences Center
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70115
- Uptown Dialysis Center
-
Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71101
- Northwest Louisiana Nephrology
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
- Paul Light, University of Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21221
- Gambro Healthcare - Whitesquare Dialysis Center
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 212224
- Gambo Healthcare - JB Zachary Dialysis Center
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 212224
- Johns Hopkins University
-
Dundalk, Maryland, Stany Zjednoczone, 21222
- Gambro Healthcare - Dundalk Dialysis Center
-
Frederick, Maryland, Stany Zjednoczone, 21702
- Kidney Center of Frederick
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Joslin Diabetes Center
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11212
- Brookdale University Hospital and Medical Center
-
Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11207
- Nephrology Foundation of Brooklyn
-
Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11238
- Nephrology Foundation of Brooklyn
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14209
- Gates Circle Dialysis
-
Mineola, New York, Stany Zjednoczone, 11501
- Winthrop University Hospital
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10013
- Chinatown Dialysis Center
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- Lower Manhatten Dialysis Center
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- Columbia University Dialysis Center
-
Orchard Park, New York, Stany Zjednoczone, 14127
- Orchard Park Dialysis
-
Williamsville, New York, Stany Zjednoczone, 14221
- Suburban Dialysis Center
-
Woodside, New York, Stany Zjednoczone, 11377
- The Rogosin Institute
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45206
- Dialysis Clinic Inc
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97210
- Northwest Renal Clinic, Inc.
-
-
Pennsylvania
-
Doylestown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18901
- Doylestown Dialysis Center
-
Erie, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16502
- Renal Care of Erie
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Stany Zjednoczone, 76015
- Arlington Nephrology, PA
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390-8856
- UT Southwestern Medical School at Dallas, Nephrology Research Outpatient Clinic
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05401
- Fletcher Allen Health Care
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22902
- Jefferson Nephrology
-
Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23507
- Clinical Research Associates of Tidewater
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23223
- Gambro Healthcare
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek w stadium V poddawani hemodializie, wymagający leczenia wtórnej nadczynności przytarczyc za pomocą terapii witaminą D
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
Czas do śmierci
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
---|
Czas do śmierci związany z chorobami układu krążenia
|
Liczba hospitalizacji z dowolnej przyczyny
|
Liczba hospitalizacji z powodu chorób układu krążenia
|
Liczba dni hospitalizacji z dowolnej przyczyny
|
Liczba dni hospitalizacji z powodu chorób układu krążenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2003
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 czerwca 2003
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2003
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 czerwca 2003
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 sierpnia 2006
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 lipca 2006
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2006
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Urologiczne
- Niewydolność nerek
- Choroby nerek
- Niewydolność nerek, przewlekła
- Niewydolność nerek, przewlekła
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Mikroelementy
- Modulatory transportu membranowego
- Witaminy
- Środki konserwujące gęstość kości
- Hormony i środki regulujące wapń
- Środki zwężające naczynia krwionośne
- Agoniści kanału wapniowego
- Kalcytriol
Inne numery identyfikacyjne badania
- M02-516
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kalcijeks
-
Winthrop University HospitalZakończonyWtórna nadczynność przytarczyc | Niewydolność nerek | Hiperfosfatemia | HiperkalcemiaStany Zjednoczone
-
Joslin Diabetes CenterAbbottZakończonyNiedobór witaminy D | Przewlekłą chorobę nerek | Zwapnienie naczyń wieńcowych | Zaburzenia metabolizmu wapnia i kościStany Zjednoczone