Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evalueer de overlevingsvoordelen van Zemplar versus Calcijex bij proefpersonen met stadium V chronische nierziekte die hemodialyse ondergaan

31 juli 2006 bijgewerkt door: Abbott

Een fase IV, prospectieve, gerandomiseerde, actief gecontroleerde, dubbelblinde, dubbel-dummy, multicenter studie om de overlevingsvoordelen van Zemplar ten opzichte van Calcijex te evalueren bij proefpersonen met chronische nierziekte in stadium V die hemodialyse ondergaan

Evaluatie van het overlevingsvoordeel geassocieerd met Zemplar-therapie in vergelijking met Calcijex voor de behandeling van secundaire hyperparathyreoïdie bij proefpersonen met stadium V chronische nierziekte die hemodialyse ondergaan, gemeten als tijd tot overlijden.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Nierziekte in het eindstadium

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

2200

Fase

Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Alabama
  - Tuscaloosa, Alabama, Verenigde Staten, 35476
    - Tuscaloosa Nephrology Associates
- California
  - Inglewood, California, Verenigde Staten, 90301
    - Gambro Healthcare - Inglewood
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90059
    - Gambro Healthcare - Los Angeles
  - Riverside, California, Verenigde Staten, 92501
    - Apex Research of Riverside
  - San Pablo, California, Verenigde Staten, 94806
    - East Bay Nephrology Medical Group
  - Tarzana, California, Verenigde Staten, 91356
    - Nephrology Educational Services and Research, Inc.
- Colorado
  - Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80230
    - Lowry DaVita Dialysis Unit
- Connecticut
  - Stamford, Connecticut, Verenigde Staten, 06902
    - Stamford Nephrology
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20002
    - Capitol Dialysis
  - Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20002-2132
    - Capital Dialysis Unit
  - Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20010
    - Dupont III, P.C.
  - Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20016
    - Capital Dialysis Northwest
- Florida
  - Boca Raton, Florida, Verenigde Staten, 33496
    - Renal Associates of Boca Raton
  - Fort Myers, Florida, Verenigde Staten, 33919
    - Associates in Nephrology
  - Winter Garden, Florida, Verenigde Staten, 34787
    - Orlando Nephrology
- Georgia
  - Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30901
    - Nephrology Associates, P.C.
  - Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30901
    - Nephrology Center of America - Augusta
  - Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30906
    - Nephrology Center of America - South Augusta
  - Grovetown, Georgia, Verenigde Staten, 30813
    - Nephrology Center of America - Grovetown
  - Vidalia, Georgia, Verenigde Staten, 30474
    - Nephrology Center of America - Vidalia
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60617
    - University of Chicago Medical Center
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
    - Northwestern University - Division of Nephrology
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
    - Renal Care Group
  - Evanston, Illinois, Verenigde Staten, 60201
    - Evanston Northwestern Healthcare
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
    - Indiana University Hospital
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
    - Tulane University Health Sciences Center
  - New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
    - Louisiana State University Health and Sciences Center
  - New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70115
    - Uptown Dialysis Center
  - Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten, 71101
    - Northwest Louisiana Nephrology
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
    - Paul Light, University of Maryland
  - Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21221
    - Gambro Healthcare - Whitesquare Dialysis Center
  - Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 212224
    - Gambo Healthcare - JB Zachary Dialysis Center
  - Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 212224
    - Johns Hopkins University
  - Dundalk, Maryland, Verenigde Staten, 21222
    - Gambro Healthcare - Dundalk Dialysis Center
  - Frederick, Maryland, Verenigde Staten, 21702
    - Kidney Center of Frederick
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
    - Joslin Diabetes Center
- Missouri
  - St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
    - Washington University School of Medicine
- New York
  - Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11212
    - Brookdale University Hospital and Medical Center
  - Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11207
    - Nephrology Foundation of Brooklyn
  - Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11238
    - Nephrology Foundation of Brooklyn
  - Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14209
    - Gates Circle Dialysis
  - Mineola, New York, Verenigde Staten, 11501
    - Winthrop University Hospital
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10013
    - Chinatown Dialysis Center
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10016
    - Lower Manhatten Dialysis Center
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10032
    - Columbia University Dialysis Center
  - Orchard Park, New York, Verenigde Staten, 14127
    - Orchard Park Dialysis
  - Williamsville, New York, Verenigde Staten, 14221
    - Suburban Dialysis Center
  - Woodside, New York, Verenigde Staten, 11377
    - The Rogosin Institute
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45206
    - Dialysis Clinic Inc
- Oregon
  - Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97210
    - Northwest Renal Clinic, Inc.
- Pennsylvania
  - Doylestown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18901
    - Doylestown Dialysis Center
  - Erie, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16502
    - Renal Care of Erie
- Texas
  - Arlington, Texas, Verenigde Staten, 76015
    - Arlington Nephrology, PA
  - Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390-8856
    - UT Southwestern Medical School at Dallas, Nephrology Research Outpatient Clinic
  - San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
    - University of Texas Health Science Center at San Antonio
- Vermont
  - Burlington, Vermont, Verenigde Staten, 05401
    - Fletcher Allen Health Care
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22902
    - Jefferson Nephrology
  - Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23507
    - Clinical Research Associates of Tidewater
  - Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
    - Virginia Commonwealth University
  - Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23223
    - Gambro Healthcare

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Stadium V chronische nierziekte Patiënten die hemodialyse ondergaan en behandeling voor secundaire hyperparathyreoïdie met vitamine D-therapie nodig hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Parallelle opdracht
Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijd tot de dood

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijd tot overlijden door hart- en vaatziekten
Aantal ziekenhuisopnames om welke reden dan ook
Aantal ziekenhuisopnames vanwege hart- en vaatziekten
Aantal dagen ziekenhuisopname om welke reden dan ook
Aantal dagen ziekenhuisopname wegens hart- en vaatziekten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Abbott

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2003

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juni 2003

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juni 2003

Eerst geplaatst (Schatting)

13 juni 2003

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 augustus 2006

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 juli 2006

Laatst geverifieerd

1 juli 2006

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

M02-516

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Calcijex

Winthrop University Hospital

Beëindigd

Beheer van mineraal- en botziekte bij hemodialyse-calcitriol versus paricalcitol (ECRIP)

Secundaire hyperparathyreoïdie | Nierfalen | Hyperfosfatemie | Hypercalciëmie

Verenigde Staten
Abbott
Statistika Consultoria Ltda

Beëindigd

Werkzaamheid en veiligheid van paricalcitol bij de behandeling van secundaire hyperparathyreoïdie bij calcitriol-resistente dialysepatiënten

Secundaire hyperparathyreoïdie | Dialyse

Brazilië
Abbott

Voltooid

Studie om de effecten van Zemplar-injectie en Calcijex op de opname van calcium in de darm te evalueren

Chronische nierziekte | Secundaire hyperparathyreoïdie

Verenigde Staten
Joslin Diabetes Center
Abbott

Voltooid

Onderzoek naar vitamine D en coronaire verkalking (VCOR)

Vitamine D-tekort | Chronische nierziekte | Coronaire verkalking | Aandoeningen van calcium en botmetabolisme

Verenigde Staten
Roswell Park Cancer Institute
National Cancer Institute (NCI)

Beëindigd

Calcitriol, Cisplatin, and Gemcitabine Hydrochloride in Treating Patients With Advanced Solid Tumors That Cannot Be Removed by Surgery

Volwassen vast neoplasma

Verenigde Staten
Roswell Park Cancer Institute
National Cancer Institute (NCI)

Beëindigd

Calcitriol in combinatie met ketoconazol en therapeutische hydrocortison bij de behandeling van patiënten met prostaatkanker

Prostaat Adenocarcinoom | Recidiverend prostaatcarcinoom | Stadium III Prostaatkanker | Stadium IV prostaatkanker

Verenigde Staten