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Bewerten Sie die Überlebensvorteile von Zemplar gegenüber Calcijex bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung im Stadium V unter Hämodialyse

31. Juli 2006 aktualisiert von: Abbott

Eine prospektive, randomisierte, aktiv kontrollierte, doppelblinde, doppelblinde, multizentrische Phase-IV-Studie zur Bewertung der Überlebensvorteile von Zemplar im Vergleich zu Calcijex bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung im Stadium V unter Hämodialyse

Bewertung des Überlebensvorteils im Zusammenhang mit der Zemplar-Therapie im Vergleich zu Calcijex zur Behandlung von sekundärem Hyperparathyreoidismus bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung im Stadium V unter Hämodialyse, gemessen anhand der Zeit bis zum Tod.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

2200

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Tuscaloosa, Alabama, Vereinigte Staaten, 35476
        • Tuscaloosa Nephrology Associates
    • California
      • Inglewood, California, Vereinigte Staaten, 90301
        • Gambro Healthcare - Inglewood
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90059
        • Gambro Healthcare - Los Angeles
      • Riverside, California, Vereinigte Staaten, 92501
        • Apex Research of Riverside
      • San Pablo, California, Vereinigte Staaten, 94806
        • East Bay Nephrology Medical Group
      • Tarzana, California, Vereinigte Staaten, 91356
        • Nephrology Educational Services and Research, Inc.
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80230
        • Lowry DaVita Dialysis Unit
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06902
        • Stamford Nephrology
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20002
        • Capitol Dialysis
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20002-2132
        • Capital Dialysis Unit
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010
        • Dupont III, P.C.
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20016
        • Capital Dialysis Northwest
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Vereinigte Staaten, 33496
        • Renal Associates of Boca Raton
      • Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33919
        • Associates in Nephrology
      • Winter Garden, Florida, Vereinigte Staaten, 34787
        • Orlando Nephrology
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30901
        • Nephrology Associates, P.C.
      • Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30901
        • Nephrology Center of America - Augusta
      • Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30906
        • Nephrology Center of America - South Augusta
      • Grovetown, Georgia, Vereinigte Staaten, 30813
        • Nephrology Center of America - Grovetown
      • Vidalia, Georgia, Vereinigte Staaten, 30474
        • Nephrology Center of America - Vidalia
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60617
        • University Of Chicago Medical Center
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Northwestern University - Division of Nephrology
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Renal Care Group
      • Evanston, Illinois, Vereinigte Staaten, 60201
        • Evanston Northwestern Healthcare
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Indiana University Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
        • Tulane University Health Sciences Center
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
        • Louisiana State University Health and Sciences Center
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70115
        • Uptown Dialysis Center
      • Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71101
        • Northwest Louisiana Nephrology
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • Paul Light, University of Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21221
        • Gambro Healthcare - Whitesquare Dialysis Center
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 212224
        • Gambo Healthcare - JB Zachary Dialysis Center
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 212224
        • Johns Hopkins University
      • Dundalk, Maryland, Vereinigte Staaten, 21222
        • Gambro Healthcare - Dundalk Dialysis Center
      • Frederick, Maryland, Vereinigte Staaten, 21702
        • Kidney Center of Frederick
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Joslin Diabetes Center
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • New York
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11212
        • Brookdale University Hospital and Medical Center
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11207
        • Nephrology Foundation of Brooklyn
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11238
        • Nephrology Foundation of Brooklyn
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14209
        • Gates Circle Dialysis
      • Mineola, New York, Vereinigte Staaten, 11501
        • Winthrop University Hospital
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10013
        • Chinatown Dialysis Center
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • Lower Manhatten Dialysis Center
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Columbia University Dialysis Center
      • Orchard Park, New York, Vereinigte Staaten, 14127
        • Orchard Park Dialysis
      • Williamsville, New York, Vereinigte Staaten, 14221
        • Suburban Dialysis Center
      • Woodside, New York, Vereinigte Staaten, 11377
        • The Rogosin Institute
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45206
        • Dialysis Clinic Inc
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97210
        • Northwest Renal Clinic, Inc.
    • Pennsylvania
      • Doylestown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18901
        • Doylestown Dialysis Center
      • Erie, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16502
        • Renal Care of Erie
    • Texas
      • Arlington, Texas, Vereinigte Staaten, 76015
        • Arlington Nephrology, PA
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390-8856
        • UT Southwestern Medical School at Dallas, Nephrology Research Outpatient Clinic
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05401
        • Fletcher Allen Health Care
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22902
        • Jefferson Nephrology
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23507
        • Clinical Research Associates of Tidewater
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
        • Virginia Commonwealth University
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23223
        • Gambro Healthcare

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Patienten mit chronischer Nierenerkrankung im Stadium V unter Hämodialyse, die eine Behandlung ihres sekundären Hyperparathyreoidismus mit einer Vitamin-D-Therapie benötigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeit zum Tod

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeit bis zum Tod aufgrund einer Herz-Kreislauf-Erkrankung
Anzahl der Krankenhauseinweisungen aus beliebigem Grund
Anzahl der Krankenhauseinweisungen aufgrund von Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Anzahl der Tage, die aus irgendeinem Grund im Krankenhaus verbracht wurden
Anzahl der Krankenhaustage aufgrund einer Herz-Kreislauf-Erkrankung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Abbott

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2003

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juni 2003

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juni 2003

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Juni 2003

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. August 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Juli 2006

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • M02-516

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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