- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00062699
Valutare i benefici di sopravvivenza di Zemplar rispetto a Calcijex nei soggetti con insufficienza renale cronica in stadio V in emodialisi
31 luglio 2006 aggiornato da: Abbott
Uno studio di fase IV, prospettico, randomizzato, con controllo attivo, in doppio cieco, double-dummy, multicentrico per valutare i benefici di sopravvivenza di Zemplar rispetto a Calcijex in soggetti con malattia renale cronica in stadio V in emodialisi
Valutare il beneficio in termini di sopravvivenza associato alla terapia con Zemplar rispetto a Calcijex per il trattamento dell'iperparatiroidismo secondario in soggetti con malattia renale cronica in stadio V in emodialisi, misurato dal tempo alla morte.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
2200
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Alabama
-
Tuscaloosa, Alabama, Stati Uniti, 35476
- Tuscaloosa Nephrology Associates
-
-
California
-
Inglewood, California, Stati Uniti, 90301
- Gambro Healthcare - Inglewood
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90059
- Gambro Healthcare - Los Angeles
-
Riverside, California, Stati Uniti, 92501
- Apex Research of Riverside
-
San Pablo, California, Stati Uniti, 94806
- East Bay Nephrology Medical Group
-
Tarzana, California, Stati Uniti, 91356
- Nephrology Educational Services and Research, Inc.
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stati Uniti, 80230
- Lowry DaVita Dialysis Unit
-
-
Connecticut
-
Stamford, Connecticut, Stati Uniti, 06902
- Stamford Nephrology
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20002
- Capitol Dialysis
-
Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20002-2132
- Capital Dialysis Unit
-
Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20010
- Dupont III, P.C.
-
Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20016
- Capital Dialysis Northwest
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Stati Uniti, 33496
- Renal Associates of Boca Raton
-
Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33919
- Associates in Nephrology
-
Winter Garden, Florida, Stati Uniti, 34787
- Orlando Nephrology
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Stati Uniti, 30901
- Nephrology Associates, P.C.
-
Augusta, Georgia, Stati Uniti, 30901
- Nephrology Center of America - Augusta
-
Augusta, Georgia, Stati Uniti, 30906
- Nephrology Center of America - South Augusta
-
Grovetown, Georgia, Stati Uniti, 30813
- Nephrology Center of America - Grovetown
-
Vidalia, Georgia, Stati Uniti, 30474
- Nephrology Center of America - Vidalia
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60617
- University of Chicago Medical Center
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Northwestern University - Division of Nephrology
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Renal Care Group
-
Evanston, Illinois, Stati Uniti, 60201
- Evanston Northwestern Healthcare
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
- Indiana University Hospital
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
- Tulane University Health Sciences Center
-
New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
- Louisiana State University Health and Sciences Center
-
New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70115
- Uptown Dialysis Center
-
Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71101
- Northwest Louisiana Nephrology
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
- Paul Light, University of Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21221
- Gambro Healthcare - Whitesquare Dialysis Center
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 212224
- Gambo Healthcare - JB Zachary Dialysis Center
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 212224
- Johns Hopkins University
-
Dundalk, Maryland, Stati Uniti, 21222
- Gambro Healthcare - Dundalk Dialysis Center
-
Frederick, Maryland, Stati Uniti, 21702
- Kidney Center of Frederick
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
- Joslin Diabetes Center
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11212
- Brookdale University Hospital and Medical Center
-
Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11207
- Nephrology Foundation of Brooklyn
-
Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11238
- Nephrology Foundation of Brooklyn
-
Buffalo, New York, Stati Uniti, 14209
- Gates Circle Dialysis
-
Mineola, New York, Stati Uniti, 11501
- Winthrop University Hospital
-
New York, New York, Stati Uniti, 10013
- Chinatown Dialysis Center
-
New York, New York, Stati Uniti, 10016
- Lower Manhatten Dialysis Center
-
New York, New York, Stati Uniti, 10032
- Columbia University Dialysis Center
-
Orchard Park, New York, Stati Uniti, 14127
- Orchard Park Dialysis
-
Williamsville, New York, Stati Uniti, 14221
- Suburban Dialysis Center
-
Woodside, New York, Stati Uniti, 11377
- The Rogosin Institute
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45206
- Dialysis Clinic Inc
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97210
- Northwest Renal Clinic, Inc.
-
-
Pennsylvania
-
Doylestown, Pennsylvania, Stati Uniti, 18901
- Doylestown Dialysis Center
-
Erie, Pennsylvania, Stati Uniti, 16502
- Renal Care of Erie
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Stati Uniti, 76015
- Arlington Nephrology, PA
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390-8856
- UT Southwestern Medical School at Dallas, Nephrology Research Outpatient Clinic
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05401
- Fletcher Allen Health Care
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22902
- Jefferson Nephrology
-
Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23507
- Clinical Research Associates of Tidewater
-
Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23223
- Gambro Healthcare
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Pazienti con malattia renale cronica in stadio V in emodialisi che richiedono un trattamento per iperparatiroidismo secondario con terapia con vitamina D
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
---|
Tempo di morte
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
---|
Tempo alla morte attribuibile a malattie cardiovascolari
|
Numero di ricoveri per qualsiasi causa
|
Numero di ricoveri per malattie cardiovascolari
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Numero di giorni ricoverati per qualsiasi causa
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Numero di giorni di ricovero per malattie cardiovascolari
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2003
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 giugno 2003
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 giugno 2003
Primo Inserito (Stima)
13 giugno 2003
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 agosto 2006
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 luglio 2006
Ultimo verificato
1 luglio 2006
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urologiche
- Insufficienza renale
- Malattie renali
- Insufficienza renale cronica
- Insufficienza renale cronica
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Micronutrienti
- Modulatori di trasporto a membrana
- Vitamine
- Agenti di conservazione della densità ossea
- Ormoni e agenti regolatori del calcio
- Agenti vasocostrittori
- Agonisti dei canali del calcio
- Calcitriolo
Altri numeri di identificazione dello studio
- M02-516
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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