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Valutare i benefici di sopravvivenza di Zemplar rispetto a Calcijex nei soggetti con insufficienza renale cronica in stadio V in emodialisi

31 luglio 2006 aggiornato da: Abbott

Uno studio di fase IV, prospettico, randomizzato, con controllo attivo, in doppio cieco, double-dummy, multicentrico per valutare i benefici di sopravvivenza di Zemplar rispetto a Calcijex in soggetti con malattia renale cronica in stadio V in emodialisi

Valutare il beneficio in termini di sopravvivenza associato alla terapia con Zemplar rispetto a Calcijex per il trattamento dell'iperparatiroidismo secondario in soggetti con malattia renale cronica in stadio V in emodialisi, misurato dal tempo alla morte.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

2200

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Alabama
      • Tuscaloosa, Alabama, Stati Uniti, 35476
        • Tuscaloosa Nephrology Associates
    • California
      • Inglewood, California, Stati Uniti, 90301
        • Gambro Healthcare - Inglewood
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90059
        • Gambro Healthcare - Los Angeles
      • Riverside, California, Stati Uniti, 92501
        • Apex Research of Riverside
      • San Pablo, California, Stati Uniti, 94806
        • East Bay Nephrology Medical Group
      • Tarzana, California, Stati Uniti, 91356
        • Nephrology Educational Services and Research, Inc.
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80230
        • Lowry DaVita Dialysis Unit
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Stati Uniti, 06902
        • Stamford Nephrology
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20002
        • Capitol Dialysis
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20002-2132
        • Capital Dialysis Unit
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20010
        • Dupont III, P.C.
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20016
        • Capital Dialysis Northwest
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Stati Uniti, 33496
        • Renal Associates of Boca Raton
      • Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33919
        • Associates in Nephrology
      • Winter Garden, Florida, Stati Uniti, 34787
        • Orlando Nephrology
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Stati Uniti, 30901
        • Nephrology Associates, P.C.
      • Augusta, Georgia, Stati Uniti, 30901
        • Nephrology Center of America - Augusta
      • Augusta, Georgia, Stati Uniti, 30906
        • Nephrology Center of America - South Augusta
      • Grovetown, Georgia, Stati Uniti, 30813
        • Nephrology Center of America - Grovetown
      • Vidalia, Georgia, Stati Uniti, 30474
        • Nephrology Center of America - Vidalia
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60617
        • University of Chicago Medical Center
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Northwestern University - Division of Nephrology
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Renal Care Group
      • Evanston, Illinois, Stati Uniti, 60201
        • Evanston Northwestern Healthcare
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
        • Indiana University Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
        • Tulane University Health Sciences Center
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
        • Louisiana State University Health and Sciences Center
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70115
        • Uptown Dialysis Center
      • Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71101
        • Northwest Louisiana Nephrology
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
        • Paul Light, University of Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21221
        • Gambro Healthcare - Whitesquare Dialysis Center
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 212224
        • Gambo Healthcare - JB Zachary Dialysis Center
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 212224
        • Johns Hopkins University
      • Dundalk, Maryland, Stati Uniti, 21222
        • Gambro Healthcare - Dundalk Dialysis Center
      • Frederick, Maryland, Stati Uniti, 21702
        • Kidney Center of Frederick
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Joslin Diabetes Center
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11212
        • Brookdale University Hospital and Medical Center
      • Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11207
        • Nephrology Foundation of Brooklyn
      • Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11238
        • Nephrology Foundation of Brooklyn
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14209
        • Gates Circle Dialysis
      • Mineola, New York, Stati Uniti, 11501
        • Winthrop University Hospital
      • New York, New York, Stati Uniti, 10013
        • Chinatown Dialysis Center
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • Lower Manhatten Dialysis Center
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • Columbia University Dialysis Center
      • Orchard Park, New York, Stati Uniti, 14127
        • Orchard Park Dialysis
      • Williamsville, New York, Stati Uniti, 14221
        • Suburban Dialysis Center
      • Woodside, New York, Stati Uniti, 11377
        • The Rogosin Institute
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45206
        • Dialysis Clinic Inc
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97210
        • Northwest Renal Clinic, Inc.
    • Pennsylvania
      • Doylestown, Pennsylvania, Stati Uniti, 18901
        • Doylestown Dialysis Center
      • Erie, Pennsylvania, Stati Uniti, 16502
        • Renal Care of Erie
    • Texas
      • Arlington, Texas, Stati Uniti, 76015
        • Arlington Nephrology, PA
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390-8856
        • UT Southwestern Medical School at Dallas, Nephrology Research Outpatient Clinic
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05401
        • Fletcher Allen Health Care
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22902
        • Jefferson Nephrology
      • Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23507
        • Clinical Research Associates of Tidewater
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
        • Virginia Commonwealth University
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23223
        • Gambro Healthcare

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Pazienti con malattia renale cronica in stadio V in emodialisi che richiedono un trattamento per iperparatiroidismo secondario con terapia con vitamina D

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Tempo di morte

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Tempo alla morte attribuibile a malattie cardiovascolari
Numero di ricoveri per qualsiasi causa
Numero di ricoveri per malattie cardiovascolari
Numero di giorni ricoverati per qualsiasi causa
Numero di giorni di ricovero per malattie cardiovascolari

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2003

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 giugno 2003

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 giugno 2003

Primo Inserito (Stima)

13 giugno 2003

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 agosto 2006

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 luglio 2006

Ultimo verificato

1 luglio 2006

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia renale allo stadio terminale

Prove cliniche su Calcijex

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