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Evaluar los beneficios de supervivencia de Zemplar frente a Calcijex en sujetos con enfermedad renal crónica en estadio V en hemodiálisis

31 de julio de 2006 actualizado por: Abbott

Estudio de fase IV, prospectivo, aleatorizado, con control activo, doble ciego, con doble simulación, multicéntrico para evaluar los beneficios de supervivencia de Zemplar en relación con Calcijex en sujetos con enfermedad renal crónica en estadio V en hemodiálisis

Evaluar el beneficio de supervivencia asociado con la terapia con Zemplar en comparación con Calcijex para el tratamiento del hiperparatiroidismo secundario en sujetos con enfermedad renal crónica en estadio V en hemodiálisis, medido por el tiempo hasta la muerte.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

2200

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Tuscaloosa, Alabama, Estados Unidos, 35476
        • Tuscaloosa Nephrology Associates
    • California
      • Inglewood, California, Estados Unidos, 90301
        • Gambro Healthcare - Inglewood
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90059
        • Gambro Healthcare - Los Angeles
      • Riverside, California, Estados Unidos, 92501
        • Apex Research of Riverside
      • San Pablo, California, Estados Unidos, 94806
        • East Bay Nephrology Medical Group
      • Tarzana, California, Estados Unidos, 91356
        • Nephrology Educational Services and Research, Inc.
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80230
        • Lowry DaVita Dialysis Unit
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Estados Unidos, 06902
        • Stamford Nephrology
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20002
        • Capitol Dialysis
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20002-2132
        • Capital Dialysis Unit
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
        • Dupont III, P.C.
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20016
        • Capital Dialysis Northwest
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33496
        • Renal Associates of Boca Raton
      • Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33919
        • Associates in Nephrology
      • Winter Garden, Florida, Estados Unidos, 34787
        • Orlando Nephrology
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30901
        • Nephrology Associates, P.C.
      • Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30901
        • Nephrology Center of America - Augusta
      • Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30906
        • Nephrology Center of America - South Augusta
      • Grovetown, Georgia, Estados Unidos, 30813
        • Nephrology Center of America - Grovetown
      • Vidalia, Georgia, Estados Unidos, 30474
        • Nephrology Center of America - Vidalia
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60617
        • University Of Chicago Medical Center
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern University - Division of Nephrology
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Renal Care Group
      • Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
        • Evanston Northwestern Healthcare
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Indiana University Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
        • Tulane University Health Sciences Center
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
        • Louisiana State University Health and Sciences Center
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70115
        • Uptown Dialysis Center
      • Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71101
        • Northwest Louisiana Nephrology
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • Paul Light, University of Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21221
        • Gambro Healthcare - Whitesquare Dialysis Center
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 212224
        • Gambo Healthcare - JB Zachary Dialysis Center
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 212224
        • Johns Hopkins University
      • Dundalk, Maryland, Estados Unidos, 21222
        • Gambro Healthcare - Dundalk Dialysis Center
      • Frederick, Maryland, Estados Unidos, 21702
        • Kidney Center of Frederick
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Joslin Diabetes Center
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • New York
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11212
        • Brookdale University Hospital and Medical Center
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11207
        • Nephrology Foundation of Brooklyn
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11238
        • Nephrology Foundation of Brooklyn
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14209
        • Gates Circle Dialysis
      • Mineola, New York, Estados Unidos, 11501
        • Winthrop University Hospital
      • New York, New York, Estados Unidos, 10013
        • Chinatown Dialysis Center
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • Lower Manhatten Dialysis Center
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Columbia University Dialysis Center
      • Orchard Park, New York, Estados Unidos, 14127
        • Orchard Park Dialysis
      • Williamsville, New York, Estados Unidos, 14221
        • Suburban Dialysis Center
      • Woodside, New York, Estados Unidos, 11377
        • The Rogosin Institute
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45206
        • Dialysis Clinic Inc
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97210
        • Northwest Renal Clinic, Inc.
    • Pennsylvania
      • Doylestown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18901
        • Doylestown Dialysis Center
      • Erie, Pennsylvania, Estados Unidos, 16502
        • Renal Care of Erie
    • Texas
      • Arlington, Texas, Estados Unidos, 76015
        • Arlington Nephrology, PA
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390-8856
        • UT Southwestern Medical School at Dallas, Nephrology Research Outpatient Clinic
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05401
        • Fletcher Allen Health Care
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22902
        • Jefferson Nephrology
      • Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23507
        • Clinical Research Associates of Tidewater
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
        • Virginia Commonwealth University
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23223
        • Gambro Healthcare

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Pacientes con enfermedad renal crónica en estadio V en hemodiálisis que requieren tratamiento para hiperparatiroidismo secundario con terapia de vitamina D

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Hora de morir

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Tiempo hasta la muerte atribuible a enfermedad cardiovascular
Número de hospitalizaciones por cualquier causa
Número de hospitalizaciones por enfermedad cardiovascular
Número de días hospitalizados por cualquier causa
Número de días de hospitalización por enfermedad cardiovascular

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Abbott

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2003

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de junio de 2003

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2003

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de junio de 2003

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de agosto de 2006

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de julio de 2006

Última verificación

1 de julio de 2006

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • M02-516

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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