Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluer overlevelsesfordelene av Zemplar versus Calcijex hos pasienter med stadium V kronisk nyresykdom på hemodialyse

31. juli 2006 oppdatert av: Abbott

En fase IV, prospektiv, randomisert, aktivt kontrollert, dobbeltblind, dobbeltdummy, multisenterstudie for å evaluere overlevelsesfordelene av Zemplar i forhold til Calcijex hos personer med stadium V kronisk nyresykdom på hemodialyse

For å evaluere overlevelsesfordelen forbundet med Zemplar-behandling sammenlignet med Calcijex for behandling av sekundær hyperparatyreoidisme hos personer med stadium V kronisk nyresykdom på hemodialyse målt ved tid til død.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering

2200

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Tuscaloosa, Alabama, Forente stater, 35476
        • Tuscaloosa Nephrology Associates
    • California
      • Inglewood, California, Forente stater, 90301
        • Gambro Healthcare - Inglewood
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90059
        • Gambro Healthcare - Los Angeles
      • Riverside, California, Forente stater, 92501
        • Apex Research of Riverside
      • San Pablo, California, Forente stater, 94806
        • East Bay Nephrology Medical Group
      • Tarzana, California, Forente stater, 91356
        • Nephrology Educational Services and Research, Inc.
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80230
        • Lowry DaVita Dialysis Unit
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Forente stater, 06902
        • Stamford Nephrology
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20002
        • Capitol Dialysis
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20002-2132
        • Capital Dialysis Unit
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20010
        • Dupont III, P.C.
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20016
        • Capital Dialysis Northwest
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Forente stater, 33496
        • Renal Associates of Boca Raton
      • Fort Myers, Florida, Forente stater, 33919
        • Associates in Nephrology
      • Winter Garden, Florida, Forente stater, 34787
        • Orlando Nephrology
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Forente stater, 30901
        • Nephrology Associates, P.C.
      • Augusta, Georgia, Forente stater, 30901
        • Nephrology Center of America - Augusta
      • Augusta, Georgia, Forente stater, 30906
        • Nephrology Center of America - South Augusta
      • Grovetown, Georgia, Forente stater, 30813
        • Nephrology Center of America - Grovetown
      • Vidalia, Georgia, Forente stater, 30474
        • Nephrology Center of America - Vidalia
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60617
        • University of Chicago Medical Center
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Northwestern University - Division of Nephrology
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Renal Care Group
      • Evanston, Illinois, Forente stater, 60201
        • Evanston Northwestern Healthcare
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
        • Indiana University Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
        • Tulane University Health Sciences Center
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
        • Louisiana State University Health and Sciences Center
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70115
        • Uptown Dialysis Center
      • Shreveport, Louisiana, Forente stater, 71101
        • Northwest Louisiana Nephrology
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
        • Paul Light, University of Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21221
        • Gambro Healthcare - Whitesquare Dialysis Center
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 212224
        • Gambo Healthcare - JB Zachary Dialysis Center
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 212224
        • Johns Hopkins University
      • Dundalk, Maryland, Forente stater, 21222
        • Gambro Healthcare - Dundalk Dialysis Center
      • Frederick, Maryland, Forente stater, 21702
        • Kidney Center of Frederick
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Joslin Diabetes Center
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • New York
      • Brooklyn, New York, Forente stater, 11212
        • Brookdale University Hospital and Medical Center
      • Brooklyn, New York, Forente stater, 11207
        • Nephrology Foundation of Brooklyn
      • Brooklyn, New York, Forente stater, 11238
        • Nephrology Foundation of Brooklyn
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14209
        • Gates Circle Dialysis
      • Mineola, New York, Forente stater, 11501
        • Winthrop University Hospital
      • New York, New York, Forente stater, 10013
        • Chinatown Dialysis Center
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • Lower Manhatten Dialysis Center
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • Columbia University Dialysis Center
      • Orchard Park, New York, Forente stater, 14127
        • Orchard Park Dialysis
      • Williamsville, New York, Forente stater, 14221
        • Suburban Dialysis Center
      • Woodside, New York, Forente stater, 11377
        • The Rogosin Institute
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45206
        • Dialysis Clinic Inc
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97210
        • Northwest Renal Clinic, Inc.
    • Pennsylvania
      • Doylestown, Pennsylvania, Forente stater, 18901
        • Doylestown Dialysis Center
      • Erie, Pennsylvania, Forente stater, 16502
        • Renal Care of Erie
    • Texas
      • Arlington, Texas, Forente stater, 76015
        • Arlington Nephrology, PA
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75390-8856
        • UT Southwestern Medical School at Dallas, Nephrology Research Outpatient Clinic
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Forente stater, 05401
        • Fletcher Allen Health Care
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22902
        • Jefferson Nephrology
      • Norfolk, Virginia, Forente stater, 23507
        • Clinical Research Associates of Tidewater
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
        • Virginia Commonwealth University
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23223
        • Gambro Healthcare

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Stadium V kronisk nyresykdom pasienter i hemodialyse som trenger behandling for sekundær hyperparatyreoidisme med vitamin D-behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tid til døden

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tid til død som kan tilskrives hjerte- og karsykdommer
Antall sykehusinnleggelser uansett årsak
Antall sykehusinnleggelser på grunn av hjerte- og karsykdommer
Antall dager innlagt på sykehus uansett årsak
Antall dager innlagt på grunn av hjerte- og karsykdom

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Abbott

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2003

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juni 2003

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2003

Først lagt ut (Anslag)

13. juni 2003

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. august 2006

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2006

Sist bekreftet

1. juli 2006

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • M02-516

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Calcijex

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere