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Avaliar os benefícios de sobrevivência de Zemplar versus Calcijex em indivíduos com doença renal crônica em estágio V em hemodiálise

31 de julho de 2006 atualizado por: Abbott

Um estudo de fase IV, prospectivo, randomizado, controlado por ativo, duplo-cego, duplo simulado e multicêntrico para avaliar os benefícios de sobrevida do Zemplar em relação ao Calcijex em indivíduos com doença renal crônica em estágio V em hemodiálise

Avaliar o benefício de sobrevida associado à terapia com Zemplar em comparação com Calcijex para o tratamento de hiperparatireoidismo secundário em indivíduos com doença renal crônica em estágio V em hemodiálise, medido pelo tempo até a morte.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

2200

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Tuscaloosa, Alabama, Estados Unidos, 35476
        • Tuscaloosa Nephrology Associates
    • California
      • Inglewood, California, Estados Unidos, 90301
        • Gambro Healthcare - Inglewood
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90059
        • Gambro Healthcare - Los Angeles
      • Riverside, California, Estados Unidos, 92501
        • Apex Research of Riverside
      • San Pablo, California, Estados Unidos, 94806
        • East Bay Nephrology Medical Group
      • Tarzana, California, Estados Unidos, 91356
        • Nephrology Educational Services and Research, Inc.
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80230
        • Lowry DaVita Dialysis Unit
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Estados Unidos, 06902
        • Stamford Nephrology
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20002
        • Capitol Dialysis
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20002-2132
        • Capital Dialysis Unit
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
        • Dupont III, P.C.
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20016
        • Capital Dialysis Northwest
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33496
        • Renal Associates of Boca Raton
      • Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33919
        • Associates in Nephrology
      • Winter Garden, Florida, Estados Unidos, 34787
        • Orlando Nephrology
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30901
        • Nephrology Associates, P.C.
      • Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30901
        • Nephrology Center of America - Augusta
      • Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30906
        • Nephrology Center of America - South Augusta
      • Grovetown, Georgia, Estados Unidos, 30813
        • Nephrology Center of America - Grovetown
      • Vidalia, Georgia, Estados Unidos, 30474
        • Nephrology Center of America - Vidalia
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60617
        • University of Chicago Medical Center
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern University - Division of Nephrology
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Renal Care Group
      • Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
        • Evanston Northwestern Healthcare
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Indiana University Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
        • Tulane University Health Sciences Center
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
        • Louisiana State University Health and Sciences Center
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70115
        • Uptown Dialysis Center
      • Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71101
        • Northwest Louisiana Nephrology
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • Paul Light, University of Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21221
        • Gambro Healthcare - Whitesquare Dialysis Center
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 212224
        • Gambo Healthcare - JB Zachary Dialysis Center
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 212224
        • Johns Hopkins University
      • Dundalk, Maryland, Estados Unidos, 21222
        • Gambro Healthcare - Dundalk Dialysis Center
      • Frederick, Maryland, Estados Unidos, 21702
        • Kidney Center of Frederick
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Joslin Diabetes Center
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • New York
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11212
        • Brookdale University Hospital and Medical Center
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11207
        • Nephrology Foundation of Brooklyn
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11238
        • Nephrology Foundation of Brooklyn
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14209
        • Gates Circle Dialysis
      • Mineola, New York, Estados Unidos, 11501
        • Winthrop University Hospital
      • New York, New York, Estados Unidos, 10013
        • Chinatown Dialysis Center
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • Lower Manhatten Dialysis Center
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Columbia University Dialysis Center
      • Orchard Park, New York, Estados Unidos, 14127
        • Orchard Park Dialysis
      • Williamsville, New York, Estados Unidos, 14221
        • Suburban Dialysis Center
      • Woodside, New York, Estados Unidos, 11377
        • The Rogosin Institute
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45206
        • Dialysis Clinic Inc
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97210
        • Northwest Renal Clinic, Inc.
    • Pennsylvania
      • Doylestown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18901
        • Doylestown Dialysis Center
      • Erie, Pennsylvania, Estados Unidos, 16502
        • Renal Care of Erie
    • Texas
      • Arlington, Texas, Estados Unidos, 76015
        • Arlington Nephrology, PA
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390-8856
        • UT Southwestern Medical School at Dallas, Nephrology Research Outpatient Clinic
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05401
        • Fletcher Allen Health Care
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22902
        • Jefferson Nephrology
      • Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23507
        • Clinical Research Associates of Tidewater
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
        • Virginia Commonwealth University
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23223
        • Gambro Healthcare

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Pacientes com doença renal crônica estágio V em hemodiálise que requerem tratamento para hiperparatireoidismo secundário com terapia com vitamina D

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Hora da morte

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Tempo até a morte atribuível à doença cardiovascular
Número de internações por qualquer causa
Número de internações por doenças cardiovasculares
Número de dias internados por qualquer causa
Número de dias internados por doença cardiovascular

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Abbott

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2003

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de junho de 2003

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de junho de 2003

Primeira postagem (Estimativa)

13 de junho de 2003

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de agosto de 2006

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de julho de 2006

Última verificação

1 de julho de 2006

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • M02-516

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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