Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluer overlevelsesfordelene ved Zemplar versus Calcijex hos forsøgspersoner med stadium V kronisk nyresygdom på hæmodialyse

31. juli 2006 opdateret af: Abbott

Et fase IV, prospektivt, randomiseret, aktivt kontrolleret, dobbeltblindt, dobbeltdummy, multicenter-studie til evaluering af overlevelsesfordelene ved Zemplar i forhold til Calcijex hos forsøgspersoner med stadium V kronisk nyresygdom på hæmodialyse

At evaluere overlevelsesfordelene forbundet med Zemplar-behandling sammenlignet med Calcijex til behandling af sekundær hyperparathyroidisme hos personer med stadium V kronisk nyresygdom i hæmodialyse målt ved tid til død.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Slutstadie nyresygdom

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

2200

Fase

Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Forenede Stater
- Alabama
  - Tuscaloosa, Alabama, Forenede Stater, 35476
    - Tuscaloosa Nephrology Associates
- California
  - Inglewood, California, Forenede Stater, 90301
    - Gambro Healthcare - Inglewood
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 90059
    - Gambro Healthcare - Los Angeles
  - Riverside, California, Forenede Stater, 92501
    - Apex Research of Riverside
  - San Pablo, California, Forenede Stater, 94806
    - East Bay Nephrology Medical Group
  - Tarzana, California, Forenede Stater, 91356
    - Nephrology Educational Services and Research, Inc.
- Colorado
  - Denver, Colorado, Forenede Stater, 80230
    - Lowry DaVita Dialysis Unit
- Connecticut
  - Stamford, Connecticut, Forenede Stater, 06902
    - Stamford Nephrology
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20002
    - Capitol Dialysis
  - Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20002-2132
    - Capital Dialysis Unit
  - Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20010
    - Dupont III, P.C.
  - Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20016
    - Capital Dialysis Northwest
- Florida
  - Boca Raton, Florida, Forenede Stater, 33496
    - Renal Associates of Boca Raton
  - Fort Myers, Florida, Forenede Stater, 33919
    - Associates in Nephrology
  - Winter Garden, Florida, Forenede Stater, 34787
    - Orlando Nephrology
- Georgia
  - Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30901
    - Nephrology Associates, P.C.
  - Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30901
    - Nephrology Center of America - Augusta
  - Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30906
    - Nephrology Center of America - South Augusta
  - Grovetown, Georgia, Forenede Stater, 30813
    - Nephrology Center of America - Grovetown
  - Vidalia, Georgia, Forenede Stater, 30474
    - Nephrology Center of America - Vidalia
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60617
    - University Of Chicago Medical Center
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
    - Northwestern University - Division of Nephrology
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
    - Renal Care Group
  - Evanston, Illinois, Forenede Stater, 60201
    - Evanston Northwestern Healthcare
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
    - Indiana University Hospital
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
    - Tulane University Health Sciences Center
  - New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
    - Louisiana State University Health and Sciences Center
  - New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70115
    - Uptown Dialysis Center
  - Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71101
    - Northwest Louisiana Nephrology
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
    - Paul Light, University of Maryland
  - Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21221
    - Gambro Healthcare - Whitesquare Dialysis Center
  - Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 212224
    - Gambo Healthcare - JB Zachary Dialysis Center
  - Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 212224
    - Johns Hopkins University
  - Dundalk, Maryland, Forenede Stater, 21222
    - Gambro Healthcare - Dundalk Dialysis Center
  - Frederick, Maryland, Forenede Stater, 21702
    - Kidney Center of Frederick
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
    - Joslin Diabetes Center
- Missouri
  - St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
    - Washington University School of Medicine
- New York
  - Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11212
    - Brookdale University Hospital and Medical Center
  - Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11207
    - Nephrology Foundation of Brooklyn
  - Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11238
    - Nephrology Foundation of Brooklyn
  - Buffalo, New York, Forenede Stater, 14209
    - Gates Circle Dialysis
  - Mineola, New York, Forenede Stater, 11501
    - Winthrop University Hospital
  - New York, New York, Forenede Stater, 10013
    - Chinatown Dialysis Center
  - New York, New York, Forenede Stater, 10016
    - Lower Manhatten Dialysis Center
  - New York, New York, Forenede Stater, 10032
    - Columbia University Dialysis Center
  - Orchard Park, New York, Forenede Stater, 14127
    - Orchard Park Dialysis
  - Williamsville, New York, Forenede Stater, 14221
    - Suburban Dialysis Center
  - Woodside, New York, Forenede Stater, 11377
    - The Rogosin Institute
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45206
    - Dialysis Clinic Inc
- Oregon
  - Portland, Oregon, Forenede Stater, 97210
    - Northwest Renal Clinic, Inc.
- Pennsylvania
  - Doylestown, Pennsylvania, Forenede Stater, 18901
    - Doylestown Dialysis Center
  - Erie, Pennsylvania, Forenede Stater, 16502
    - Renal Care of Erie
- Texas
  - Arlington, Texas, Forenede Stater, 76015
    - Arlington Nephrology, PA
  - Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390-8856
    - UT Southwestern Medical School at Dallas, Nephrology Research Outpatient Clinic
  - San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
    - University of Texas Health Science Center at San Antonio
- Vermont
  - Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05401
    - Fletcher Allen Health Care
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22902
    - Jefferson Nephrology
  - Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23507
    - Clinical Research Associates of Tidewater
  - Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
    - Virginia Commonwealth University
  - Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23223
    - Gambro Healthcare

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Stadie V kronisk nyresygdom Patienter i hæmodialyse, der kræver behandling for sekundær hyperparathyroidisme med D-vitaminbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tid til døden

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Time to Death skyldes hjerte-kar-sygdom
Antal indlæggelser uanset årsag
Antal indlæggelser på grund af hjertekarsygdomme
Antal dage indlagt uanset årsag
Antal dage indlagt på grund af hjerte-kar-sygdom

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Abbott

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2003

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2003

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2003

Først opslået (Skøn)

13. juni 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. august 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2006

Sidst verificeret

1. juli 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

M02-516

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .