Extrakt z černé rasce v postmenopauzálním zdraví prsou
6. prosince 2007 aktualizováno: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Vliv extraktu z černé rasce na lidská prsa
Účelem studie je určit, zda podávání extraktu z černé rasce (BCE) u symptomatických postmenopauzálních žen vede k estrogenní stimulaci prsu, jak je stanoveno hladinami estradiolu, pS2, FSH, LH a PSA v tekutině odsáté z bradavek.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jako ve Stručném shrnutí
Typ studie
Intervenční
Zápis
73
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Spojené státy, 65212
- University of Missouri-Columbia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
- Ženy po menopauze
- 20 měsíců od jakéhokoliv kojení
- Aktivní postmenopauzální příznaky, tedy návaly horka
- Nejméně 6 měsíců od poslední menstruace nebo máte hysterektomii s odstraněnými oběma vaječníky
- Během pokusu byl schopen provést 4 návštěvy studijní kliniky v Columbii, Missouri
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Edward Sauter, MD, University of Missouri-Columbia
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2003
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. července 2003
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. července 2003
První zveřejněno (Odhad)
15. července 2003
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. prosince 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. prosince 2007
Naposledy ověřeno
1. prosince 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R21AT001102-01 (Grant/smlouva NIH USA)
- SauterE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .