Estratto di cohosh nero nella salute del seno in postmenopausa
6 dicembre 2007 aggiornato da: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
L'effetto dell'estratto di Black Cohosh sul seno umano
Lo scopo dello studio è determinare se la somministrazione dell'estratto di cohosh nero (BCE) nelle donne sintomatiche in postmenopausa provoca la stimolazione estrogenica del seno, come determinato dai livelli di estradiolo, pS2, FSH, LH e PSA nel fluido aspirato dal capezzolo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Come in Breve riassunto
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
73
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65212
- University of Missouri-Columbia
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
- Donne in postmenopausa
- 20 mesi da qualsiasi allattamento al seno
- Sintomi attivi della postmenopausa, cioè vampate di calore
- Almeno 6 mesi dall'ultimo periodo mestruale o hanno subito un'isterectomia con entrambe le ovaie rimosse
- In grado di effettuare 4 visite durante il processo alla clinica dello studio in Columbia, Missouri
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Edward Sauter, MD, University of Missouri-Columbia
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2003
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 luglio 2003
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 luglio 2003
Primo Inserito (Stima)
15 luglio 2003
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 dicembre 2007
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 dicembre 2007
Ultimo verificato
1 dicembre 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R21AT001102-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- SauterE
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Estratto di cohosh nero (BCE)
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Schaper & Bruemmer GmbH & Co KGCompletato