- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00064831
Extrato de Black Cohosh na saúde da mama na pós-menopausa
6 de dezembro de 2007 atualizado por: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
O efeito do extrato de Black Cohosh no peito humano
O objetivo do estudo é determinar se a administração de extrato de cohosh preto (BCE) em mulheres sintomáticas na pós-menopausa resulta em estimulação estrogênica da mama, conforme determinado pelos níveis de estradiol, pS2, FSH, LH e PSA no líquido aspirado do mamilo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Como no breve resumo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
73
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65212
- University of Missouri-Columbia
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
- Mulheres pós-menopáusicas
- 20 meses desde qualquer amamentação
- Sintomas pós-menopáusicos ativos, ou seja, ondas de calor
- Pelo menos 6 meses desde o último período menstrual ou ter feito uma histerectomia com ambos os ovários removidos
- Capaz de fazer 4 visitas durante o estudo na clínica do estudo em Columbia, Missouri
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Edward Sauter, MD, University of Missouri-Columbia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2003
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de julho de 2003
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de julho de 2003
Primeira postagem (Estimativa)
15 de julho de 2003
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de dezembro de 2007
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de dezembro de 2007
Última verificação
1 de dezembro de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R21AT001102-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- SauterE
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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