- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00064831
Traubensilberkerzenextrakt für die Brustgesundheit nach der Menopause
6. Dezember 2007 aktualisiert von: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Die Wirkung von Traubensilberkerzenextrakt auf die menschliche Brust
Der Zweck der Studie besteht darin, festzustellen, ob die Verabreichung von Traubensilberkerzenextrakt (BCE) bei symptomatischen postmenopausalen Frauen zu einer östrogenen Stimulation der Brust führt, bestimmt durch Östradiol-, pS2-, FSH-, LH- und PSA-Spiegel in der Brustwarzenaspiratflüssigkeit.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wie in der Kurzzusammenfassung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
73
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65212
- University of Missouri-Columbia
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
- Postmenopausale Frauen
- 20 Monate seit dem Stillen
- Aktive postmenopausale Symptome, d. h. Hitzewallungen
- Die letzte Menstruation liegt mindestens 6 Monate zurück oder es wurde eine Hysterektomie mit Entfernung beider Eierstöcke durchgeführt
- Während der Studie können vier Besuche in der Studienklinik in Columbia, Missouri, durchgeführt werden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Edward Sauter, MD, University of Missouri-Columbia
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2003
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Juli 2003
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Juli 2003
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. Juli 2003
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
7. Dezember 2007
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Dezember 2007
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R21AT001102-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- SauterE
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