- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00064831
Extrait d'actée à grappes noires dans la santé des seins après la ménopause
6 décembre 2007 mis à jour par: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
L'effet de l'extrait d'actée à grappes noires sur le sein humain
Le but de l'étude est de déterminer si l'administration d'extrait d'actée à grappes noires (BCE) chez les femmes ménopausées symptomatiques entraîne une stimulation œstrogénique du sein, telle que déterminée par les niveaux d'œstradiol, de pS2, de FSH, de LH et de PSA dans le liquide d'aspiration du mamelon.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Comme dans Bref résumé
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
73
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, États-Unis, 65212
- University of Missouri-Columbia
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
- Femmes ménopausées
- 20 mois depuis tout allaitement
- Symptômes postménopausiques actifs, c'est-à-dire bouffées de chaleur
- Au moins 6 mois depuis la dernière période menstruelle ou avez subi une hystérectomie avec les deux ovaires enlevés
- Capable de faire 4 visites pendant l'essai à la clinique d'étude à Columbia, Missouri
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Edward Sauter, MD, University of Missouri-Columbia
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2003
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juillet 2003
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2003
Première publication (Estimation)
15 juillet 2003
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 décembre 2007
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2007
Dernière vérification
1 décembre 2007
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R21AT001102-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- SauterE
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .